在2014年11月的《Lancet Oncol》杂志中，一篇文章介绍了一项开放式标签、2期试验，实验目的是研究未治疗的惰性淋巴瘤中来那度胺和利妥昔单抗的安全性和活性。其结果为来那度胺联合利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗耐受性很好且高效。

背景：惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常是有毒的，并且大多数患者最终会复发。来那度胺是一种免疫调节剂，作为复发的惰性非霍奇金淋巴瘤的单药疗法是有效的。我们评估了来那度胺联合利妥昔单抗在未治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

方法：该Ⅱ期试验在单中心开展，滤泡性淋巴瘤和边缘带淋巴瘤患者给予口服来那度胺，每28天一个疗程，1～21日的剂量是20 mg/日。对于小淋巴细胞型淋巴瘤患者，给药剂量从10 mg/日开始，以避免肿瘤耀斑的发生，从5 mg/月的速度增加至20 mg/日。在每个疗程的第1日静脉输注375 mg/m2的利妥昔单抗。6个疗程后出现应答的患者可以继续治疗直至12个疗程。主要终点是总应答率，定义为达到部分或全部应答的患者百分比；如果患者具有任何基线后肿瘤评估数据，则对患者的应答进行评估。本试验已在ClinicalTrials.gov上注册，注册号是NCT00695786。

结果：2008年6月30日和2011年8月12日之间，110名滤泡性淋巴瘤（n＝50）、边缘带淋巴瘤（n＝30）和小淋巴细胞型淋巴瘤（n＝30）患者被招募。在103名可评估的患者中，93名出现应答（90％，95％CI 83～95）。65名患者出现完全缓解（63％，95％CI 53～72），28名患者出现部分缓解（27％，19～37）。在46名可评估的滤泡性淋巴瘤患者中，40名（87％）患者具有完全缓解，5名（11％）具有部分缓解。在27名可评估的边缘带淋巴瘤患者中，18名（67％）出现完全缓解，6名（22％）出现部分缓解。在30名可评估的小淋巴细胞型淋巴瘤患者中，7名（23％）出现完全缓解，17名（57％）出现部分缓解。最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症（110名患者中38名[35％]），肌肉疼痛（10名[9％]），皮疹（8名[7％]），咳嗽、呼吸困难或其他肺部综合征（5名[5％]），疲劳（5名[5％]），血栓（5名[5％]），血小板减少症（4名[4％]）。

阐释：来那度胺联合利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗耐受性很好且高效。一项在未治疗的滤泡性淋巴瘤患者中比较本方案和化疗的国际Ⅲ期研究（NCT01476787）正在进行中。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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