胆道癌预后是极差的。手术切除患者一般平均生存期为13个月，很少存活5年。2014年12月发表在《Ann Oncol》的一项英国研究对晚期胆道癌二线化疗方案进行了系统评价。

随机NCRN III期ABC-02试验提供了晚期胆道癌（ABC）中，一线化疗使用顺铂联合吉西他滨的A级证据。此系统评价旨在评估ABC患者二线化疗使用在总生存期（OS）、反应、毒性和生活质量方面的证据水平。

使用Medline、ASCO、ESMO和世界胃肠大会数据库筛选研究。检索更新于2013年12月15日之前的相关研究。选择的研究报告了接受二线全身化疗的ABC患者的生存和/或反应数据。此系统评价在PROSPERO数据库上进行了注册（No. CRD42013004205）。得到来自Medline（n=342）、ASCO（n=160）、ESMO（n=27）和世界胃肠大会（n=29）数据库的558个研究。25个研究被纳入：14个II期临床试验、9个回顾分析和2个病例报告。

总共，研究共报告761名患者的数据，其中纳入研究的患者中位数为22名（范围9–96）。平均OS为7.2个月[95%置信区间（CI）6.2～8.2] [II期：6.6（95% CI 5.1～8.1）；回顾分析7.7（95% CI 6.5～8.9）]。平均无进展存活期（PFS）、反应率（RR）和疾病控制率分别为3.2个月（95% CI 2.7～3.7）、7.7%（95% CI 4.6～10.9）和49.5%（95% CI 41.4～57.7）。所有研究中最佳关联性存在于OS和PFS之间（r=0.54；P=0.01）；II期研究中，存在于OS和PFS之间（r=0.61；P=0.04）、OS和RR之间（r=0.62；P=0.03）。

胆道癌是一种化疗敏感的疾病。有关ABC中推荐二线化疗的证据不足（C级），尽管可用的数据表明某个患者队列或可受益，但需要进一步的前瞻性和随机研究阐明在此情况下中二线化疗的相对价值。

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）