黑素瘤短期生化治疗是否比为期1年的高剂量干扰素（HDI）治疗更有效？2014年11月，发表于《JCO》的一篇文章对此进行研究。结果显示，与HDI相比，生化治疗是高风险黑素瘤患者的替代辅助疗法，可显著改善患者的RFS，但是OS无差异，且毒性更大。

目的：高剂量干扰素（IFN）治疗为期1年（HDI）是美国食品药品监督局批准的治疗高风险黑素瘤的辅助疗法。尽管为改善IFN剂量和方案做过许多努力，但是效果不佳。本研究旨在研究短期的生化治疗是否会更加有效。

患者和方法：S0008（S0008：化疗联合生物疗法治疗 黑素瘤患者）是一项组间III期试验，该试验纳入高风险黑素瘤患者（IIIA-N2a期至IIIC-N3期），将其随机分配至使用HDI，或包括达卡巴嗪、顺铂、长春碱、白细胞介素-2、IFN α-2b 和细胞集落刺激因子在内的生化治疗组，每21天为一个疗程，共3个疗程。主要终点为无复发存活率（RFS）和总存活率（OS）。

结果：共纳入432例患者。HDI组的患者中3级和4级不良事件的发生率分别为57％ 和 7％，生化治疗组的患者中3级和4级不良事件的发生率分别为36％ 和 40％。在中位随访7.2年时，生化治疗改善了RFS（危害比 [HR]，0.75；95％ CI，0.58～0.97；P＝0.015），中位RFS为4.0年（95％ CI，1.9 年～没有达到 [NR]）相比HDI为1.9年（95％ CI，1.2～2.8 年），5年RFS分别为48％ 和39％。中位OS没有差异（HR，0.98；95％ CI，0.74～1.31； P＝0.55），生化组的中位OS为9.9年（95％ CI，4.62年～NR），相比HDI组为6.7年（95％ CI， 4.5年～NR），两组的5年OS均为56％。

结论：与HDI相比，生化治疗是高风险黑素瘤患者的替代辅助疗法，且疗程更短，可显著改善RFS，但是OS无差异，且毒性反应更大。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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