晚期胸腺癌中CbP化疗是否优于蒽环类化疗?
胸腺癌是一种少见的纵隔恶性肿瘤,来源于胸腺上皮细胞,最常见的组织类型是鳞状细胞癌和未分化癌。胸腺癌在组织学行为上表现出明显不同于胸腺瘤的恶性生物学行为。2015年2月发表在《Ann Oncol.》的一项日本研究表明,与蒽环类化疗相比,CbP在晚期TC中显示出潜在有效性。
背景:胸腺癌(TC)是一种特别罕见的肿瘤,不同于胸腺瘤,TC预后非常差。迄今为止,没有关于TC临床试验的任何结果的报告。直到先前的研究纳入了相对少量的TC患者,非基于蒽环类化疗的作用才得以阐释。该单臂研究评估了初次化疗的晚期TC患者中的卡铂联合紫杉醇(CbP)的作用。
患者和方法:此研究的治疗包括每3周一次的卡铂(曲线下面积6)和紫杉醇(200 mg/m2),最大量为6周期。主要终点为独立评价的客观反应率(ORR)。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性。基于SWOG 2期试验设计,基于下列假设确定样本量为40位患者:检验效能0.85 ,I 类错误概率0.05,预测检验出客观缓解率为40%。(基于该样本量,可以拒绝ORR为20%的假设)。
结果:从2008年5月~2010年11月,来自21个中心的40名患者被纳入此研究。在39名患者可评估的分析中,36名通过独立评价进行病理上的诊断,97%的患者最终被诊断为TC。完全/部分缓解率为1/13,ORR为36%(95% 置信区间 21%~53%;P=0.031)。中位PFS为7.5(6.2~12.3)个月,OS未到达平均值。主要不良事件为34名(87%)患者中的3~4期嗜中性白血球减少症。无治疗相关死亡。
结论:在这一TC最大型试验中,与蒽环类化疗——当前胸腺肿瘤的标准治疗相比,CbP在晚期TC中显示出潜在有效性。我们的结果或使CbP——非小细胞肺癌的标准治疗之一,成为TC化疗方案的一个选择。
(选题审校:张萌萌 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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