2015年3月，发表于《N Engl J Med.》的一篇文章介绍了一项新确诊为套细胞淋巴瘤的患者VR-CAP与R-CHOP治疗方案疗效比较的三期临床试验。结果显示，VR-CAP方案较R-CHOP方案有效，但以血液毒性增加为代价。

背景：硼替米唑是一种蛋白酶抑制剂，最初被批准用于复发性套细胞淋巴瘤的治疗。我们探讨硼替米唑替代R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）中的长春新碱作为一线治疗，是否能够改善新诊断的套细胞淋巴瘤患者的结局。

方法：在这项三期临床试验中，共纳入了487例新诊断为套细胞淋巴瘤的患者，这些患者不适合或无意愿做干细胞移植。我们将这些患者随机分配到在第一天的时候接受6~8个循环的为期21天的静脉注射R-CHOP治疗方案（在第1天~第5天给予口服强的松）或VR-CAP方案（R-CHOP方案，但是将其中的长春新碱改为硼替米唑，剂量为1.3mg/m2体表面积，给药时间为第1天、第4天、第8天和第11天）。主要终点为无进展生存期。

结果：中位随访40个月后，R-CHOP组和VR-CAP组的中位无进展生存期（根据独立放射学评估）分别为14.4个月和24.7个月（有利于VR-CAP组的风险比为0.63，P＜0.001），相对改善59%。在调查评估的基础上，无症状缓解期的中位持续时间分别为16.1月和30.7月（HR，0.51；P＜0.001），相对改善96%。VR-CAP组在次要结局上持续改进，包括完全应答率（42% vs 53%）、中位完全应答持续时间（18.0 vs 42.1月）、中位无治疗时间间隔（20.5 vs 40.6月）、4年总生存率（54.0% vs 64.0%）。VR-CAP组中性粒减少及血小板减少的发病率较高。

结论：对于新诊断为套细胞淋巴瘤患者，VR-CAP方案较R-CHOP方案有效，但以血液毒性增加为代价。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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