在2015年3月的《Gut》杂志中，一篇文章介绍了一项随机对照试验，以比较了塞来昔布（CXB）和CXB+二氟甲基鸟氨酸（DFMO）可能具有的协同效应。其结果为CXB+DFMO确实具有适度的协同作用。但在主要终点腺瘤计数方面，两组间无显著差异。

背景与目的:尽管非甾体抗炎药能够减少家族性腺瘤息肉病（FAP）的结直肠腺瘤负担，但FAP结合化学预防剂的效用尚未可知。研究人员通过随机试验比较了塞来昔布（CXB）和CXB+二氟甲基鸟氨酸（DFMO）可能具有的协同效应。

方法：研究设定的主要终点是限定区域内腺瘤计数变化的百分率。次要终点是腺瘤负担（由腺瘤直径加权）和全结肠/直肠段视频回顾。根据美国国立癌症研究所毒性标准对不良事件（AES）进行监测。

结果：将纳入的112例受试者随机分组：60名男性和52名女性，平均年龄38岁。共有89例在基线和6个月时息肉计数有意义且匹配，其试验的6个月间的息肉计数平均变化为CXB+ DFMO组为 -13.0％，CXB组为 -1.0％（P＝0.69）。腺瘤负担平均变化为-40％（CXB+ DFMO）VS -27％（CXB）（P＝0.13）。全球性息肉在内镜下中变化是-0.80（CXB+ DFMO）VS-0.33（CXB）（P＝0.03）。唯一突出的AE就是疲劳，在CXB组中，这个AE表现更明显（p＝0.02）。

结论：全球性视频评估显示，CXB+DFMO确实具有适度的协同作用。但在主要终点腺瘤计数方面，两组间无显著差异。也没有证据支持DFMO相关耳毒性。两组中都没有出现不良心血管结局，CXB+ DFMO组中AE没有显著增长。值得注意的是，主要和次要终点在两组间的差异，可能是由于测定终点时的敏感性不同造成的。

（选题审校：李慧博 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）