结直肠癌患者中，大约40%到70%的患者最终会出现转移。多数是肝转移。如果不积极治疗，长期的预后非常差，平均生存期只有数个月。2015年6月发表在《Ann Oncol.》的一项意大利研究表明，添加贝伐珠单抗不能为转移性结直肠癌标准一线化疗带来PFS、OS或ORR方面的获益。

背景：我们报告了一项针对转移性结直肠癌（mCRC）的一线III期随机临床试验的结果，旨在评估标准一线化疗（CT）中添加贝伐珠单抗（B）的有效性。

患者和方法：mCRC患者被随机分配到接受一线CT（FOLFIRI或FOLFOX4）+B（A组）或仅CT（B组）。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存数（OS）、反应率（ORR）和安全性。需要350名患者和310个事件以获得80%统计效度，来检测组间PFS的差异。

结果：2007年11月~2012年3月，376名患者被随机分配。约60%患者接受FOLFOX4，40%患者FOLFIRI。中位随访36个月后，总人群中观察到343例进展和275例死亡。A组和B组中位PFS分别为9.6个月[95% 置信区间（CI）8.2–10.3]和8.4个月（95% CI 7.2–9.0），风险比为0.86（95% CI 0.70–1.07；P=0.182）。未观察到OS或ORR中的统计学显著差异。包含B的方案与更频繁的高血压、出血、蛋白尿和虚弱相关。

结论：对于mCRC，将B添加到标准一线CT中未给PFS、OS或ORR带来获益。需要进一步的研究以更好地鉴定可获益的目标人群。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25735317

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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