磷酸二酯酶-5抑制剂是用于治疗勃起功能障碍的药物。2015年6月，发表在《JAMA》的一项研究旨在检测使用PDE5抑制剂和黑素瘤风险之间的联系。结论是PDE5抑制剂的使用与恶性黑色素瘤风险中度增加相关。

重要性：对于勃起功能障碍口服药物的靶点，5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5），是恶性黑色素瘤发展途径密切相关的一部分。最近报道西地那非使用者的恶性黑色素瘤风险增加。

目的：为了检测使用PDE5抑制剂和黑素瘤风险之间的联系，包括特定PDE5抑制剂的数据、处方编号和黑素瘤的分期。

设计、场所和受试者：在瑞典处方药注册、瑞典黑色素瘤注册和其他卫生保健登记，并在瑞典人口数据库进行的一项全国范围、基于人群的巢式病例对照研究。包括从2006年到 2012年诊断的4065名黑色素瘤者，每名患者选择5例与之出生年份相匹配的随机挑选的对照病例。

暴露： PDE5抑制剂西地那非、伐地那非或他达拉非的处方数量。

主要结果：多变量逻辑回归分析中的黑色素瘤风险及基底细胞癌的分期和风险。

结果：4065名黑色素瘤病例中，435名（11％）男性处方了PDE5抑制剂，20325名对照中的1713名患者（8％）也处方了PDE5抑制剂。在多变量分析中，服用PDE5抑制剂的男性患黑色素瘤风险增加（OR，1.21[95％CI，1.08～1.36]）。在单一处方的男性中观察到风险增加最显著（OR，1.32[95％CI，1.10～1.59]；暴露率，病例组4% vs 对照组3％），而在处方多种药物的男性中不显著（2～5种处方药物：OR，1.14[95％CI，0.95～1.37]，病例组4% vs 对照组3％；对于≥6种处方药物：OR，1.17[95％CI，0.95～1.44]，病例组3% vs 对照组2%）。PDE5抑制剂与黑色素瘤0期（OR，1.49[95％CI，1.22～1.83]，病例组13% vs 对照组8％）和I期（OR，1.21[95％Cl，1.02～1.43] 病例组12% vs 对照组10%）显著相关，但与II期至IV期不相关（OR 0.83[95％CI，0.63～1.09]，病例组6% vs 对照组7％）。对于西地那非、伐地那非或他达拉非的风险估计是相似的。PDE5抑制剂的使用也与基底细胞癌的风险增加（OR，1.19[95% CI，1.14～1.25]，病例组9% vs 对照组8%）相关。服用PDE5抑制剂的男性教育程度和年收入较高，这些因素与黑色素瘤风险也显著相关。

结论：在瑞典男性队列研究中，PDE5抑制剂的使用与（统计学显著）恶性黑色素瘤风险中度增加相关。然而，该联系的模式（例如，缺乏与多种处方药物的关联）提出了关于这种关联是否是因果关系的问题。

原文链接：http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2338254