2015年7月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章考察了术前使用甲氨蝶呤、阿霉素、顺铂（MAP）具有良好响应的可切除高危骨肉瘤患者使用MAP联合维持性聚乙二醇干扰素Alfa-2b与单独使用MAP相比的疗效。结果显示，两者的疗效无统计学差异。

目的：EURAMOS-1，一个国际性的随机对照试验，调查对诱导化疗有良好组织学反应（响应良好）的骨肉瘤患者中，聚乙二醇干扰素alfa-2b（IFN-α-2b）维持疗法带来的获益。

患者和方法：登记注册的患者是诊断时，年龄≤40岁的患有可切除高危骨肉瘤的患者。术后符合条件的响应良好的患者被随机分配至包括≥2个疗程的术前MAP（甲氨蝶呤、阿霉素、顺铂），原发性肿瘤手术，活性肿瘤＜10%，以及无疾病进展。这些患者被随机分配到4个额外的疗程中，MAP联合或不联合 IFN-α-2b（每周皮下注射0.5到1.0 μg/kg，从化疗后直到注册的第2年）。测定结果是无事件生存期（EFS；主要）以及总生存情况和毒性（二级）。

结果：2260名注册患者中，1041名患者报道响应良好；716名患者同意随机分配（MAP，n=359；MAP结合IFN-α-2b；n=357），组间基线特征平衡。271/357开始使用IFN-α-2b；105名患者过早地停药，38名患者一直接受治疗直至数据截止时。拒绝用药和毒性反应分别是从未开始使用IFN-α-2b和过早停药的主要原因。如果开始使用IFN-α-2b，其平均持续时间为67周。在268名开始使用IFN-α-2b且提供毒性信息的患者中，共有133名患者报告在IFN-α-2b治疗期间毒性≥3级。平均44个月的随访中，所有716名随机分配患者的3年EFS为76%（95%可信区间，72%～79%）；报道174起EFS事件（MAP，n=93；MAP结合IFN-α-2b，n=81）。调整Cox模型的危险比为0.83（95% CI，0.61～1.12；P=0.214）。

结论：在预先计划的分析时间，MAP结合IFN-α-2b与单独使用MAP无统计学差异。相当大比例的患者从不使用IFN-α-2b或过早地停药。对事件和生存的长期随访仍需继续。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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