由于套细胞淋巴瘤（MCL）目前仍没有确切的可治愈方案，大部分患者将复发进展，或发展为难治性病例。2015年8月，发表于《Blood》的一项研究考察了依鲁替尼单药治疗复发或难治MCL的安全性和有效性。结果显示，随着随访期延长，继续证明依鲁替尼治疗复发/难治MCL患者的缓解持久且具有良好的安全性。

关键点：对复发或难治MCL，在中位数为26.7个月的随访中，依鲁替尼显示出持久的缓解和持续的单药疗效。随着时间的推移，依鲁替尼显示出有利的效益风险特性，并且具有可控的安全性。

摘要：依鲁替尼是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶，被批准用于治疗接受过一次先前疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。对来源于多中心、开放式标签的2期注册试验的，依鲁替尼安全性和有效性结果进行更新（中位随访26.7个月）。患者（N= 111）接受口服依鲁替尼560 mg/天，达到病情稳定或更好疗效的患者进入长期扩展研究。主要终点是总缓解率（ORR）。中位患者年龄为68岁（范围，40～84），先前疗法的中位次数是3次（范围，1～5）。中位治疗持续时间为8.3个月；46%的患者治疗＞12个月，22%的患者治疗≥2年。ORR为67%（23%完全缓解），中位缓解持续时间为17.5个月。2年无进展生存率和总生存率分别为31%（95%置信区间[CI]，22.3～40.4）和47%（95%CI，37.1-56.9）。最常见不良事件（定义为在30%以上患者出现）包括腹泻（54%）、疲劳（50%）、恶心（33%）和呼吸困难（32%）。最常见的级别≥3的感染包括肺炎（8%）、尿路感染（4%）和蜂窝织炎（3%）。在2%及以上患者中，出现的级别≥3的出血事件是血尿（2%）和硬膜下血肿（2%）。常见的所有级别的血液学不良事件是血小板减少症（22%）、嗜中性白血球减少症（19%）和贫血（18%）。感染、腹泻和出血的发病率在治疗的前6个月是最高的，之后变少。随着随访期延长，依鲁替尼治疗复发/难治MCL患者，继续表现出持久的疾病缓解，且具有良好的安全性。本试验已在www.ClinicalTrials.gov注册，注册号是NCT01236391。

（选题审校：陈恳 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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