2015年9月，发表在《J Clin Oncol.》的一项随机、II期临床试验的目的是探索向每周一次紫杉醇的治疗方案中添加贝伐珠单抗治疗血管肉瘤的活性和安全性。结果显示，两个治疗组中主要目标均达到。但当前数据不支持继续临床研究调查紫杉醇/贝伐珠单抗治疗晚期AS。

目的：该随机、II期临床试验的目的是探索向每周一次紫杉醇的治疗方案中添加贝伐珠单抗治疗血管肉瘤的活性和安全性。

方法：患者仅接受紫杉醇（每周90 mg/m2，6个周期，每个周期28天；A组）或紫杉醇联合贝伐珠单抗（10mg/kg，每2周1次；B组）。在联合治疗组，六个周期化疗后给予贝伐珠单抗维持治疗（15mg/kg，每3周1次)，直到患者不耐受或病情发生进展。分层因素是表面或内脏AS和原发性或放射诱导性AS。主要终点是基于RECIST 1.1版评价患者6个月的无进展生存率（PFS）。统计假设P0=20%，P1=40%，a=10%和b=20%。P0是6个月时PFS率，说明药物无效，P1是6个月内PFS率，说明药物可能有效。

结果：共纳入52例患者，50例随机来自14个中心。最常见的原发部位为乳腺（49%）和皮肤（12%）。17例（34%）内脏和24例（49%）放射引起的AS。24例（49%）患者的体能状态是0，其余25例（51%）是1。中位随访时间为14.5个月。治疗方案被认为是有活性的，A组6个月PFS率为54%（14的2626例中14例），B组为57%（14/24）。A组中位总生存率为19.5个月，B组15.9个月，联合治疗组的毒性较高，包括一例致命的药物相关毒性（肠梗阻）。

结论：两个治疗组中主要目标均达到。然而，当前数据不支持继续其他的临床研究调查紫杉醇/贝伐珠单抗治疗晚期AS的有效性。

原文链接：http://jco.ascopubs.org/content/33/25/2797.long