手术、放疗和化疗是头颈部鳞癌的主要治疗手段。2015年9月发表在《Ann Oncol.》的一项法国和比利时科学家进行的研究，评估了复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，以西妥昔单抗联合多西他赛和顺铂作为一线治疗方案的有效性和安全性。结果显示，这种方案具有潜在有效性。

背景：西妥昔单抗联合铂和5-氟尿嘧啶是标准的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗方法。西妥昔单抗和紫杉烷联合使用具有可喜的活性。本研究评估了4周期多西他赛和顺铂联合西妥昔单抗治疗，然后维持每两周西妥昔单抗治疗的有效性和安全性。

患者和方法：组织学证实为复发或转移性NHSCC的、不适合局部治疗的患者在第1天接受多西他赛和顺铂（都是75mg/m2）治疗，以及每周一次西妥昔单抗250mg/m2（负载剂量400mg/m2）的治疗，每21天重复一次，共4个周期。接着维持每两周一次西妥昔单抗500mg/m2治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次化疗周期后，都全身性给予预防性粒细胞集落刺激因子。患者一般状况良好（表现状态≤1），都低于71岁。之前顺铂的总剂量不允许超过300mg/m2。主要终点为4个周期后的客观应答率（ORR）。

结果：共纳入54名患者。达到了首要终点，ORR为44.4%（95% CI，30.9~58.6）。中位总生存期和无进展生存期分别为14个月（95% CI，11.3~17.3）和6.2个月（95% CI，5.4~7.2）。最常见的3/4级不良事件为皮疹（16.6%）和非发热性中性粒细胞减少症（20.4%）。1例肺栓塞和2例感染事件造成了患者死亡。

结论：该方案在合适的复发/转移性NHSCC患者中表现出了作为一线治疗的卓越活性。需要进一步的研究在该群体中比较该方案和EXTREME方案。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26109631

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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