胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位。2015年10月发表在《Ann Oncol.》的一项研究，比较了两种不同的S-1联合顺铂给药方案作为转移性或复发性胃癌患者一线化疗的疗效。

背景：日本的III期临床研究证实S-1联合顺铂5周方案（SP5）是晚期胃癌（GC）患者的标准一线方案之一。为加强顺铂的剂量强度，韩国学者提出S-1联合顺铂3周方案（SP3）。

患者和方法：本项多中心、随机、开放标签、III期研究，评估了SP3（S-1 80 mg/m2/d，第1–14天；顺铂60 mg/m2，第1天）对无进展生存期（PFS）是否非劣效性/优于SP5（S-1 80–120 mg/d，第1–21天；顺铂60 mg/m2，第1或8天）。既往未接受化疗的转移或复发胃癌或胃食管交界腺癌患者按照1:1的比例随机接受SP3或SP5方案。试验于clinicaltrials.gov注册（NCT00915382）。

结果：2009年2月至2012年1月，韩国和日本的42家单位的625名患者被随机分组。对存活患者中位随访时间32.4个月（范围，13.3–48.6个月）。患者PFS显示，SP3方案不仅不劣于并优于SP5方案[中位数为5.5个月vs4.9个月，风险比（HR）=0.82；95%可信区间（CI）：0.68–0.99；P=0.0418]。两组间总体生存期（OS）无显著差异（中位数为14.1vs13.9个月，HR=0.99；95% CI 0.81–1.21；P=0.9068）。可测量病灶的患者中，有效率SP3为60%，SP5组为50%（P=0.065）。两种方案均耐受性良好，但SP3组3/4级贫血更高（19% vs 9%），中性粒细胞减少发生率更高（39%vs9%）。

结论：在PFS方面，SP3优于SP5。尽管如此，考虑到在PFS上的获益不大，且OS无差异，SP3及SP5均可被推荐为AGC的一线治疗方案。

英文链接 http://annonc.oxfordjournals.org/content/26/10/2097.long

（选题审校：张萌萌 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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