2015年11月，发表于《Cancer》的一项单臂研究考察了氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗多剂量强化方案作为慢性淋巴细胞白血病前沿疗法的安全性和有效性。

背景：氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）可在未曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中产生持续应答。既往报告显示，与利妥昔单抗标准剂量相比，利妥昔单抗剂量强化方案增加了CLL复发患者的应答率。尚不清楚FCR多剂量强化方案能否改善未曾接受过治疗的CLL患者的应答率和患者结局。

方法：开展了一项单臂研究，来评价65例未曾接受过治疗的CLL患者使用利妥昔单抗多元剂量FCR改良方案的安全性和有效性。并将结果与曾经接受FCR治疗的队列进行比较。

结果：FCR3的总应答率为97%，75%成功实现了完全缓解。根据流式细胞分析，62%的患者实现了微小残留病灶负性。距离进展的中位时长（TTP）为81个月，没有实现中位总生存期（OS），58%的患者在9.7年的中位存活者随访时间中仍然存活。3级或4级嗜中性白血球减少症，3级或4级血小板减少症，并在FCR3疗程中，分别出现了45%、5%和1.9%的重大感染。7例患者患上治疗相关的骨髓增生异常综合征（t -MDS）或治疗相关的急性骨髓性白血病（t-AML）（11%；P＜0.01 vs 曾经接受FCR治疗的队列）

结论：未曾接受FCR治疗的CLL患者中，FCR3可产生与曾经接受FCR治疗的队列相似的应答率、TTP和OS。FCR3与t-MDS和t-AML发病率增加相关。

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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