急性髓性白血病患者异体造血干细胞移植的备选方案
2015年11月,发表在《Lancet Oncol》的一项研究表明,在老年急性髓系白血病患者中,白消安+氟达拉滨清髓性预处理方案比白消安+环磷酰胺预处理方案降低移植相关死亡率,但仍保留强效的抗白血病活性,应视为异基因移植患者的标准治疗。
背景:在40岁以上的经历异基因造血干细胞移植急性髓系白血病患者中,标准白消安–环磷酰胺清髓性预处理方案与大量非复发死亡率相关。由于既往得出白消安+氟达拉滨联合治疗可减少非复发死亡率,我们的目的是比较这种治疗与白消安+环磷酰胺治疗作为此类患者预处理方案的疗效。该试验在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT01191957。
结果:2008年1月3日~2012年12月20日,我们纳入252名患者并将其随机分配例接受白消安+环磷酰胺(n = 125)或白消安+氟达拉滨(n = 127)组。中位随访时间为27.5个月(IQR 9.8~44.3)。白消安+环磷酰胺组1年非复发死亡率为17.2%(95% CI 11.6~25.4),白消安+氟达拉滨组为7.9%(4.3~14.3)(Gray 检测P = 0.026)。最常见的3级或更高级不良事件为胃肠道事件(白消安+环磷酰胺组28 /121[ 23% ],白消安+氟达拉滨组26/124 [ 21% ])和感染(白消安+环磷酰胺组21 [ 17% ],白消安+氟达拉滨组13例 [ 10% ])。
解释:在老年急性髓系白血病患者中,白消安+氟达拉滨清髓性预处理方案比白消安+环磷酰胺预处理方案降低移植相关死亡率,但仍保留强效的抗白血病活性。因此,该方案应视为异基因移植患者的标准治疗。
英文链接:http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00200-4/abstract
(选题审校:韩茹 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:另有不是同一拨人在2013年进行的一个类似的实验,只是研究对象针对平均年龄为41岁的较为年轻的群体,得到的则为不同的结果。)
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