中性粒细胞减少患者进行粒细胞输注治疗是否有效?
高剂量粒细胞输注疗法已经在临床上使用多年。但2015年10月,发表在《Blood》上的一项多中心随机对照试验显示,对于可能感染的中性粒细胞减少症患者,粒细胞输注法对于主要结局整体没有影响。
摘要:高剂量粒细胞输注疗法已经问世20年,但其临床疗效尚未得到证实。研究人员对RING(解决中性粒细胞减少同时粒细胞感染),即一项旨在解决上述问题的多中心随机对照试验的结果进行了阐述。
研究设定的受试者纳入标准为患有中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数绝对值<500μL),并证实/可能/推定感染的患者。将受试者随机分为(1)标准抗菌治疗或(2)标准抗菌治疗联合每日粒细胞输注治疗,即供体用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和地塞米松刺激产生。研究设定的主要终点是随机分组42天后,生存率和微生物响应的结果。微生物相应结果是由被盲的评审小组确定的。
共有56名受试者被分至粒细胞治疗组,58名受试者则被分入对照组。接受输血治疗的患者平均输注5次。粒细胞平均输注剂量为54.9×10(9)粒。粒细胞组和对照组的总成功率分别为(P>0.99)42%和43%,而在完成预设治疗的患者中,总成功率(P=0.64)分别为粒细胞组49%,对照组41%。粒细胞组和对照组内,不同感染类型的成功率没有差异。后效分析显示,与较低剂量粒细胞输注的患者相比,输注平均剂量≥0.6×10(9)粒/kg的患者有更好的临床结局。
因此,粒细胞输注法对于主要结局整体没有影响,但由于纳入受试者数仅为预期的一般,因此发现真实有效性的效力较低。RING试验已在www.clinicaltrials.gov登记,编号#NCT00627393。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26333778
(选题审校:陈恳 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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