2016年1月27日，《annals of oncology》发表了一篇使用醋酸阿比特龙、依西美坦或二者联合，对先前使用NSAI治疗的雌激素受体阳性（ER+）MBC绝经后转移性乳腺癌患者是否有临床获益的研究。

背景：雄激素受体（AR）信号和雌激素信号的不完全抑制可能导致转移性乳腺癌（MBC）对非甾体芳香酶抑制剂（NSAI；来曲唑或阿那曲唑）的抵抗。我们评估了醋酸阿比特龙+强的松和雌二醇合成药依西美坦（E）联合抑制雄激素的生物合成可能对先前使用NSAI治疗的雌激素受体阳性（ER+）MBC绝经患者是否具有临床益处。

患者和方法：根据转移性癌先前疗法的数量（0-1 vs 2）和先前NSAI使用（辅助vs转移），对患者（N=297）进行分层，并随机（1:1:1）分配至接受口服每日1次1000 mg醋酸阿比特龙联合5 mg强的松（AA）vs AA联合25 mg E（AAE）vs 25 mg E单用（E）。每个治疗组的AR阳性乳腺癌患者的比例是均衡的。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期、临床受益率、反应持续时间和总反应率。

结果：AA vs E（3.7 vs 3.7个月；危害比[HR]=1.1；95%置信区间[CI] 0.82～1.60；P=0.437）或AAE vs E（(4.5 vs 3.7个月；HR=0.96；95% CI 0.70～1.32；P=0.794）的PFS没有显著差异。接受AA的两组中均观察到血清孕酮浓度增加，但E组中没有。AA相关的3或4级治疗潜在的不良事件，包括低血钾症和高血压，在E组（分别为2.0%和2.9%）和AA组（分别为3.4%和1.1%）患者中比AAE组（均为5.8%）中少见。

结论：在NSAI先前治疗的ER+MBC患者中，同E治疗相比，添加AA到E不会改善PFS。AA诱导的孕酮增加可能导致其缺乏临床活性。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26504153

（选题审校：韩茹 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：尽管试验的主要终点是无病生存率，但辅助治疗的终极目标是降低乳腺癌远处复发。此外，此试验的结果又应该如何应用于临床实践呢？）