2016年3月，发表于《Ann Oncol》的一项报告了CO-HO-RT II期随机试验的最终结果。该试验考察了来曲唑共同或序贯给药辅助性乳腺放疗的安全性和有效性。结果显示，来曲唑能安全地与辅助性乳腺放疗同步给予。

背景：我们将COHORT试验和平移亚组研究的最终临床结果呈现在这里，旨在阐明识别具有辐射诱导的皮下纤维变性（RISF）风险的患者：（i）辐射诱导的淋巴细胞凋亡（RILA）和（ii）单核苷酸多态性（SNPs）的候选。

患者和方法：绝经后I-II期乳腺癌患者（n=150）被纳入，并被分配至共同（A组）或序贯（RT）-来曲唑（B组）。在这些患者中，121名符合RILA和SNP化验。主要终点是≥2级RISF。次要终点是心肺不良事件和癌肿结局。采用RILA预测个体间RISF的差异。开展全基因组关联研究来识别RILA和RISF相关的SNPs。按意向治疗进行分析。

结果：中位随访期是74个月，5名患者出现≥2级RISF。A组和B组之间没有显著差异。未观察到≥2级肺部或系统性心脏毒性。5名≥2级RISF患者的中位RILA值显著低于≤1级RISF的患者（6.9% vs 13%，P=0.02）。2个SNPs被识别出与RILA显著相关：rs1182531（P = 4.2 × 10−9）和rs1182532（P = 3.6 × 10−8）；两个均位于染色体20q13.33的PHACTR3基因。

结论：长期随访中，来曲唑能安全地与辅助性乳腺放疗同步给予。平移的亚组研究显示高RILA值与不出现RISF的患者相关。

注册临床试验：NCT00208273。

（选题审校：韩茹  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）