人乳头瘤病毒（HPV）的状态是口咽癌（OPC）的一项重要风险因素，约有45%～90%的初诊口咽癌病人被诊断为HPV阳性。2016年4月，发表在《J Clin Oncol》的一项IMCL-9815研究的回顾性评估表明，p16状态是OPC患者的强烈预测因素。与单独放疗（RT）相比，将西妥昔单抗加入到RT中，会改善临床结局，而不管p16或HPV状态如何。

目的：研究人员进行了一项IMCL-9815研究的回顾性评估，旨在调查人乳头瘤病毒（HPV）和p16蛋白表达状态与接受放疗（RT）联合西妥昔单抗或仅RT治疗的口咽癌（OPC）患者结局之间的相关性。

患者和方法：IMCL-9815研究中，患者随机分配到RT+每周西妥昔单抗或仅RT治疗组中。可评估P16的OPC患者亚组，基于局部控制（LRC）、总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）对这些患者进行回顾性评估。可评估的p16阳性的OPC患者样本也检测了HPV DNA。

结果：IMCL-9815研究中，182名OPC患者可评估肿瘤p16状态，41%为p16阳性。仅RT或RT+西妥昔单抗治疗时，p16阳性患者比p16阴性患者具有更长的OS（风险比，0.40；95% CI，0.21～0.74；风险比，0.16；95% CI，0.07～0.36）。将西妥昔单抗添加到RT中能增加p16阳性和阴性OPC患者的LRC、OS和PFS。LRC、OS和PFS的交互检测并未证实p16状态和治疗效果间具有任何显著的相互作用（P分别为0.087、0.085和0.253）。当p16阳性/HPV阳性OPC患者（49人）和p16阴性/HPV阴性OPC患者（14人）相比较时，具有相似的趋势。

结论：p16状态是OPC患者的强烈预测因素。数据表明，与单独RT相比，将西妥昔单抗加入到RT中，会改善临床结局，而不管p16或HPV状态如何。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26712222

（选题审校：韩茹 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这样的研究设计，是不是更适合机制研究，而不是单纯的评估药物。药物是否会影响该p16蛋白的表达呢？临床角度的精准医疗，就是对危险因素进行分层，给与不同的治疗方案来改善预后。但需要注意的是，有基因上的结果，并不意味着真正的结局。）