局部晚期胰腺癌患者中，放化疗的作用存在争议。2013年5月，发表在《JAMA》的一项国际开放标签的3期随机试验表明，对于局部晚期胰腺癌，放化疗并不优于单独化疗治疗。

重要性：局部晚期胰腺癌患者中，放化疗的作用存在争议，并且厄洛替尼的有效性是未知的。

目的：旨在评估放化疗是否可以改善基于吉西他滨的诱导化疗治疗4个月后病情得到控制的局部晚期胰腺癌患者的总生存期，评估厄洛替尼对生存期的影响。

设计、设置和参与者：LAP07试验是一项国际开放标签的3期随机试验，该试验于2008～2011年纳入了449名患者。2013年2月结束随访。

干预：第一次随机分组时，223名患者接受了每周1000mg/m2的吉西他滨单药治疗，219名患者接受了1000mg/m2的吉西他滨+100mg/d的厄洛替尼治疗。对4个月后无进展性疾病的患者进行的第二次随机分组中，136名患者接受了2个月的相同的化疗，133名患者接受了放化疗（54Gy+卡培他滨）。

主要结局和测量：主要结局指标为第一次随机分组以来的总生存期。次要结局指标为厄洛替尼和放疗质量保证对总生存期的影响、第二次随机分组时作为维持治疗的吉西他滨+厄洛替尼与吉西他滨单药的无进展生存期、毒性反应。

结果：纳入研究的449名患者（232名男性；中位63.3岁）中的442人经历了第一次随机分组。其中269人经历了第二次随机分组。当221名患者死亡（放化疗组109人，化疗组112人）的时候，进行了中期分析，因无效而达到了早期终止界限。中位随访36.7个月，第一次随机分组以来的中位总生存期没有显著性差异，化疗组为16.5个月（95% CI，14.5～18.5个月），放化疗组为15.2个月（95% CI，13.9～17.3个月；风险比（HR），1.03；95% CI，0.79～1.34；P=0.83）。接受吉西他滨治疗的223名患者第一次随机分组以来的中位总生存期为13.6个月（95% CI，12.3～15.3个月），219名接受吉西他滨+厄洛替尼治疗的患者为11.9个月（HR，1.19；95% CI，0.97～1.45；P=0.09；188人死亡vs 191人死亡）。放化疗与局部进展的降低相关（32% vs 46%；P=0.03），并且除了恶心外不会增加3～4级毒性。

结论和意义：这项开放标签的随机试验纳入了4个月的诱导化疗后疾病得到控制的局部晚期胰腺癌患者，放化疗与单独化疗相比的总生存期没有显著性差异，作为维持治疗的吉西他滨与吉西他滨+厄洛替尼相比的总生存期没有显著性差异。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27139057

（选题审校：石伟龙 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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