2016年5月，发表于《J Clin Oncol》的一项研究比较了贝伐单抗联合伊立替康与替莫唑胺治疗新确诊O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶非甲基化恶性胶质瘤的无进展存活率。结果显示，联合治疗组的无进展存活率显著高于标准治疗组。

目的：在新诊断的潜伏一个非甲基化O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶启动子的恶性胶质瘤患者中，标准的替莫唑胺（TMZ）治疗至多发挥有限的疗效。因此，GLARIUS试验探讨了贝伐单抗联合伊立替康（BEV+IRI）作为TMX的替代治疗。

患者和方法：在这项II期、开放试验中，22个中心的182名患者被随机分配2:1至放疗（RT）期间BEV（每2周10 mg/kg）随后BEV（每2周10 mg/kg）联合IRI（每2周125mg/m2）维持治疗或放疗期间每日1次TMZ（75 mg/m2）随后6个疗程的TMZ（150～200 mg/m2/d，每4周一次，连续5天）。主要终点是6个月后的无进展存活率（PFS-6）。

结果：在改良的意向治疗（ITT）人群中，TMZ组的PFS-6增加42.6%（95% CI，29.4%～55.8%），BEV+IRI组增加79.3%（95% CI，71.9%～86.7%，P＜0.001）。中位PFS从5.99个月（95% CI，2.7～7.3个月）延长至9.7个月（95% CI，8.7～10.8个月；P＜0.001）。进展时，TMZ组81.8%的接受任何种类二线治疗药物的患者转为BEV治疗。两组的总生存期（OS）没有显著差异：BEV+IRI组中位OS是16.6个月（95% CI，15.4～18.4个月），TMZ组是17.5个月（95% CI，15.1～20.5个月）。两个治疗组之间的欧洲研究组织6个选定领域的生活质量（QOL）持续时间和肿瘤生活质量问卷（QLQ）-C30和QLQ-BN20（包括认知功能）、卡诺斯基评分、简易智力状态检查评分均无差异。

结论：BEV+IRI组的PFS-6率和中位无进展生存期显著长于TMZ组。但是，BEV+IRI组没有改善OS，这可能与较高的转换治疗率相关。BEV+IRI同TMZ相比不能改变QOL。

（选题审校：韩茹  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26976423