2016年6月，发表在《Br J Haematol》的一项II期、多中心、单臂研究观察了抗CD19抗体药物联合coltuximabravtansine用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效。结果显示，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者亚组中耐受好、临床响应好。

在这项II期、多中心、单臂研究中，52名复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者接受抗CD19抗体药物联合coltuximabravtansine（55 mg/m2）和利妥昔单抗（375 mg/m2），前4周每周1次，随后用8周，每2周1次。

主要终点是国际工作组标准的客观响应率（ORR）。主要目的是拒绝ORR≤40%的零假设。在45名可评估的患者中，ORR为31.1%（80%置信区间[CI]：22.0～41.6%）和主要目标未实现。与对末线（42.9% [80% CI：17.0～72.1%]）或一线疗法（(15.4% [80% CI：6.9～28.4%]）抵抗的患者相比，疾病复发患者的ORR似乎高一些（58.3% [80% CI：36.2～78.1%]）。中位无进展生存期、总生存期和响应持续时间分别是3.9 [80% CI：3.22～3.98]、9.0 [80% CI：6.47～13.67]和8.6（范围：0～18）个月。

两药同时给药对药代动力学没有影响。常见不良事件有胃肠道紊乱（52%）和虚弱（25%）。无患者因不良事件停药。

总之，Coltuximabravtansine联用利妥昔单抗在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者亚组中耐受好、临床响应好。

（选题审校：梁淑瑶 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）
Br J Haematol. 2016 Jun;173(5):722-30.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27010483