转移性结直肠癌（mCRC）患者接受基于奥沙利铂的治疗疾病进展后，阿柏西普联合FOLFIRI的方案被证明可以显著延长总生存期。近期，2016年7月，发表在《Annals of Oncology》杂志的一项研究，对将阿柏西普添加到基于奥沙利铂的mCRC患者一线治疗中的效果进行了评估。

背景：阿柏西普与FOLFIRI联合已被证实能显著延长转移性结直肠癌（mCRC）患者基于奥沙利铂疗法进展后的总存活期。本试验评估了将阿柏西普添加到mCRC患者基于奥沙利铂的一线治疗中的效果。

患者和方法：mCRC患者被随机分配至接受mFOFLOX6联合阿柏西普（4 mg/kg）或单用mFOFLOX6。这项II期研究的主要终点是每组12个月时无进展存活（PFS）率。两组间的疗效分析是一个预定计划的二次分析。

结果：在236名随机分配的患者中，227例和235例患者分别可用于评估主要疗效分析和安全性。12个月时阿柏西普/mFOLFOX6组和mFOLFOX6组的无进展概率分别为25.8%[95% 置信区间（CI）17.2～34.4]和21.1%[95% CI 12.2～30.3]。阿柏西普/mFOLFOX6组和mFOLFOX6组的中位无进展生存期分别为8.48个月（95% CI 7.89～9.92）和8.77个月（95% CI 7.62～9.27）；阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的危险比为1.00（95% CI 0.74～1.36）。联合和不联合阿柏西普治疗的患者反应率分别为49.1%（95% CI 39.7～58.6）和45.9%（95% CI 36.4～55.7）。排除实验室异常报告外，阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的最常见治疗相关3/4级不良事件（AEs）是神经病变（16.8% vs 17.2%）和腹泻（13.4% vs 5.2%）。3/4级中性粒细胞减少分别发生在阿柏西普/mFOLFOX6组36.1% vs mFOLFOX6组29.3%。对于阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6来说，最常见的血管内皮生长因子抑制类作用3/4级不良事件是高血压（35.3% vs 1.7%）、蛋白尿（9.2% vs 0%）、深部静脉血栓形成（5.9% vs 0.9%）和肺栓塞（5.9% vs 5.2%）。

结论：治疗组间的无进展存活率没有差异。添加阿柏西普至一线mFOLFOX6并未增加疗效，但却会导致更高的毒性。

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：FDA批准阿柏西普时做出了黑框警告，提醒医务人员该药物可能会导致严重的优势是致命的出血，包括胃肠道出血。阿柏西普还会使伤口愈合更加困难。只能说这种药物是一种新选择。）

原文链接：Ann Oncol. 2016 Jul;27(7):1273-9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27091810