卵巢透明细胞癌:伊立替康+顺铂vs紫杉醇+卡铂
卵巢透明细胞癌是卵巢上皮恶性肿瘤,病因不明,常伴发子宫内膜异位症。2016年8月,发表在《J Clin Oncol》的在日本开展的JGOG3017/GCIG试验,比较了伊立替康+顺铂vs紫杉醇+卡铂作为卵巢透明细胞癌一线化疗的效果。
目的:透明细胞癌(CCC)是一种罕见的组织学亚型,会对上皮卵巢癌造成不良结局。日本妇科肿瘤学组在CCC患者中开展了一项比较伊立替康+顺铂(CPT-P)与紫杉醇+卡铂(TC)的首个CCC特定3期随机临床试验。
患者和方法:将667名I期至IV期卵巢CCC患者随机分为2组,在第1、8、15天接受伊立替康60 mg/m2+在第1天接受顺铂60 mg/m2(CPT-P组),每4周1次,为期6个周期,或紫杉醇175 mg/m2+卡铂曲线下区域第1天6.0 mg/mL/min,每3周1次,为期6个周期(TC组)。主要结局指标为无进展生存。次要终点为总生存、总应答率和不良事件。
结果:619例患者符合评价的临床和病理指标。中位随访44.3个月,CPT-P组的2年无进展生存率为73.0%,TC组的2年无进展生存率为77.6%(风险比,1.17;95% CI,0.87~1.58;P=0.85)。CPT-P组的2年总体生存率为85.5%,TC组的2年总体生存率为87.4%(风险比,1.13;95% CI,0.80~1.61;单侧P=0.76)。CPT-P组3~4级厌食、腹泻、恶心、呕吐和发热性嗜中性球减少症的发生更频繁,而TC组3~4级白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、周围感觉神经病变和关节疼痛的发生更频繁。
结论:CPT-P并没有显著的生存期的获益。两种治疗方案均耐受性好,但毒性谱有显著差异。在改善CCC预后方面,现有的抗癌治疗都存在一定局限性。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27400948
(选题审校:韩茹 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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