肿瘤医生和患者希望靶向治疗药物对于大多数癌症都能比细胞毒化疗有更好的效果和更低的毒性。2016年8月，发表在《Ann Oncol》的一项在法国开展的研究考察了如何报告靶向治疗相关的毒性反应，提出了2种方法。

背景：在个性化医疗时代，分子靶向治疗（MTT）已经修改了一些癌症类型的结局。由于这些新疗法要持续几个月或可能持续几年，因此肿瘤控制的价格需要与毒性相平衡。对于细胞毒性药物，传统报告不良事件（AE）的方法为发生率频率和强度。这些简单的测量指标不足以获取AE的复发特质和持续时间。本研究提出2种方法，以更好地描述跨时间的毒性负担：患病率和Q-TWiST。

患者和方法：使用来自1项临床2期试验和1项假设模拟临床试验的数据，描述此前分析毒性的最差等级方法的局限性以及患病率和Q-TWiST新方法的优势。

结果：AE分析的新方法中使用患病率，据此，可以获得AE发生的时间谱。Q-TWiST方法评价了每个健康状态下的加权时间，并考虑了不良反应的复发特性，从而得以评价治疗的“风险-获益比”。在解释Q-TWiST结果时，需要考虑总体生存、无进展生存，并根据情况，定义临床相关的差异。

结论：这2种新方法展现出不同的获取效果。其有助于为临床医师提供新的治疗选择，平衡风险和获益，为患者提供最佳建议，最终优化治疗方案。为了确保一致性，并为医疗决策提供所需临床信息，应鼓励使用其他的统计学方法进行MTT相关毒性分析。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27217543

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：厄洛替尼——长痤疮——预示效果好。皮肤反应会否导致药效更佳？如此假设，有确切的结果没？）