多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。2016年6月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究表明，来那度胺+低剂量地塞米松直到疾病进展的治疗可作为所有年龄段的不适合干细胞移植的新诊断为MM患者的新的标准治疗方法。

目的：FIRST的试验对象为新诊断为MM且不适合干细胞移植的患者。本FIRST试验的分析检测了结局更新和患者年龄的影响。

患者和方法：未治疗的症状性MM患者以1:1:1的比例随机分配到来那度胺+低剂量地塞米松直到疾病进展（Rd连续）、Rd治疗72周（18周期，Rd18）、美法仑+泼尼松+沙利度胺（MPT，72周）的组中，并根据年龄（≤75岁vs ＞75岁）、疾病分期（国际分期系统Ⅰ/Ⅱ vs Ⅲ期）和国家进行分层。首要终点为无进展生存期。Rd连续和MPT为首要比较。

结果：2008年8月21日~2011年3月7日，1623名患者入组（Rd连续组535人，Rd18组541人，MPT组547人），包括567名（35%）75岁以上的患者。与75岁或以下者相比，75岁以上者具有较高的晚期疾病和肾功能损害发生率。与MPT组相比，Rd连续组降低了31%的总体进展或死亡的风险（风险比HR，0.69；95% CI，0.59~0.80；P＜0.001），在75岁及以下的患者中，降低了36%的风险（HR，0.64；95% CI，0.53~0.77；P＜0.001），在75岁以上的患者中，降低了20%的风险（HR，0.80；95% CI，0.62~1.03；P=0.084）。Rd连续组比MPT组的中位总生存期长，75岁以上的患者中，差异为14个月。Rd18组的无进展生存期与MPT组相似，Rd18组的总生存期略微逊色于Rd连续组。Rd连续治疗的75岁或以上的患者和75岁以上的患者的3或4级治疗中出现的不良事件发生率相似，但是，高龄患者更经常出现来那度胺剂量降低。

结论：结果支持了Rd连续治疗可作为所有年龄段的不适合干细胞移植的新诊断为MM患者的新的标准治疗方法。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27325857

（选题审校：韩茹 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：多发性骨髓瘤患者治疗后完全缓解率很低，因此化疗后如果不联合适当的治疗手段，治疗的有效率会很低。）