肾损伤是多发性骨髓瘤患者的一个主要并存病。复发或难治多发性骨髓瘤合并中度肾损伤患者使用泊马度胺联合低剂量地塞米松的安全性和有效性如何？2016年12月，发表在《Leuk Lymphoma》的一项对3项临床试验的合并研究对此进行分析。

肾损伤（RI）是多发性骨髓瘤（MM）患者的一个重要的并发症。研究者对中度RI患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 30～＜60 mL/min）和无RI患者（≥ 60 mL/min）使用泊马度胺联合低剂量地塞米松（POM + LoDEX）的3项临床试验（MM-002、MM-003和 MM-010）的安全性和有效性结局进行了合并分析。试验方案得到上述每个地点机构审查委员会的审批。除了RI患者比非RI患者年龄大之外，研究中其他基线特征均无明显差异。RI亚组之间，POM + LoDEX的剂量和安全性方案相似。RI亚组之间，中位总缓解率、无进展生存、进展时间和缓解持续时间等结局均无显著差异。但是，与非RI患者相比，RI患者的中位生存期显著较短（分别是10.5 vs 14.0个月；p = 0.004）。分析显示，POM + LoDEX是中度RI患者的一种安全和有效的治疗方式。

研究注册网址ClinicalTrials.gov，编号NCT00833833（MM-002）、NCT01311687（MM-003）和 NCT01712789（MM-010）以及 EudraCT，编号2010-019820-30（MM-003）和 2012-001888-78 （MM-010）。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27267105

（选题审校：梁舒瑶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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