索拉菲尼（Sor）是公认为的晚期肝细胞癌（HCC）的标准疗法，Sor联合肝动脉灌注顺铂化疗（SorCDDP）是否会为这些患者带来更多患者呢。2016年11月，发表在《Ann Oncol》上的一项研究显示，Sor联合SorCDDP可改善生存期。

背景：索拉菲尼（Sor）被公认为是晚期肝细胞癌（HCC）的标准疗法。本试验用于评估索拉菲尼联合肝动脉灌注顺铂化疗（SorCDDP）治疗晚期HCC的有效性。

患者和方法：研究者在未化疗过的Child-Pugh评分为5～7的晚期HCC患者中，开展了一项多中心开放式标签的随机II期试验。符合要求的患者被以2:1的比例随机分配到接受SorCDDP（索拉菲尼；400 mg bid；顺铂：65 mg/m2，1日，每4～6周1次）或Sor（400 mg bid）。主要终点是总生存期。

结果：108名患者被随机分配（Sor，n=42；SorCDDP，n=66）。Sor和SorCDDP组的中位生存期分别是8.7和10.6个月[分层危险比（95%置信区间），0.60（0.38～0.96），P=0.031]。Sor组的中位进展时间和响应率分别是2.8个月和7.3%，SorCDDP组分别是3.1个月和21.7%。SorCDDP组的不良事件多于Sor组，但均能很好地耐受。

结论：与索拉菲尼相比，索拉菲尼联合肝动脉灌注顺铂化疗对晚期肝细胞癌患者具有更好的总生存期。

临床试验注册UMIN-CTR（http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm），识别码：UMIN000005703。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27573564

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：索拉菲尼，作为第一个在肝癌治疗中获得生存优势的分子靶向药，曾为肝癌治疗提供了新思路。如今在其基础上，探索新的改进方案，逐步优化。）