根据NCCN指南，在晚期非小细胞肺癌患者一线治疗前需要检测驱动基因的突变状态，根据其突变状态选择相应的靶向药物，可以从靶向药物中获益。而对于没有驱动基因突变的患者，应该进行程序性死亡配体1（PD-L1）免疫组化检测。2017年12月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究调查了PD-L1免疫组化检测在非小细胞肺癌（NSCLC）中的分析及临床应用。

目的：目前3种程序性死亡配体-1/PD-L1抑制剂被批准用于NSCLC的治疗。派姆单抗治疗NSCLC需要进行PD-L1免疫组化（IHC）检测。尼鲁单抗和阿特朱单抗被批准不需要进行PD-L1检测，尽管美国食药监局已经通过补充性PD-L1检测，对这两种药物均可用。用于评价临床试验中PD-L1在接受程序性死亡配体-1/PD-L1抑制剂的患者中的表达的PD-L1 IHC方法包括PD-L1 IHC 28-8 pharmDx（28-8）、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（22C3）、Ventana PD-L1 SP142（SP142）和Ventana PD-L1 SP263（SP263）。抗体及IHC平台不同可能导致检测及诊断应用方面具有不可比的问题。本次综述为帮助医师和病理学家理解分析特征和各类PD-L1 IHC的可比性及其在诊断方面的使用提供实践信息。

方法：研究者评价并总结了临床试验和实验室研发的PD-L1免疫组化检测方法（LDAs）相关已发表或报告的研究（2016年1月至2017年1月）。分析了评价诊断方法对PD-L1表达水平影响的研究，以阐明用于检测的组织标本相关的实际问题。

结果：对肿瘤细胞膜上的PD-L1表达的28-8、22C3和SP263临床试验检测一致性高、观察者间可重复性强，而用SP142检测出的PD-L1表达较低。免疫细胞PD-L1表达可变且不同观察者间一致性差。肿瘤内和肿瘤间的异质性对PD-L1表达具有不同的影响。LDAs的一致性具有较大的不同。

结论：在评估肿瘤细胞膜上的PD-L1表达时，28-8、22C3和SP263之间的一致性高，表明NSCLC临床应用的可互换性，但用于评估免疫细胞上PD-L1的表达，这三种方法不能互换。在推荐常规临床应用前，LDAs需要进行严格的标准化。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29053400

（选题审校：张琪 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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