2018年1月，发表在《N Engl J Med》的一项由荷兰和丹麦科学家进行的多中心开放标签试验，考察了腹腔热灌注化疗（HIPEC）加入到卵巢癌常规治疗中能否延长3期上皮卵巢癌患者的生存期。

背景：新诊断为晚期卵巢癌的治疗一般包括肿瘤细胞减灭手术和全身性化疗。研究人员进行了一项试验，旨在考察将HIPEC添加到间歇性肿瘤细胞减灭手术中是否会改善接受新辅助化疗的3期上皮卵巢癌患者的结局。

方法：在这项多中心开放标签3期试验中，我们将3个周期卡铂（曲线下面积为5~6mg/mL/分）和紫杉醇（175mg/m2体表面积）治疗后至少疾病稳定的245例患者随机分配到间歇性肿瘤细胞减灭手术联合或不联合HIPEC+顺铂（100mg/m2）的组中。在手术造成无可见疾病（完全肿瘤细胞减灭）或手术后仍然具有1个或更多个直径为10mm或以下的残余肿瘤（最佳肿瘤细胞减灭）时，进行随机分组。术后给予3个额外周期的卡铂和紫杉醇。首要终点为无复发生存期。总生存期和副作用为关键次要终点。

结果：意愿治疗分析中，110/123例（89%）进行肿瘤细胞减灭手术但不进行HIPEC（手术组）的患者和99/122例（81%）进行肿瘤细胞减灭手术联合HIPEC（手术+HIPEC组）的患者发生了疾病复发或死亡事件（疾病复发或死亡的风险比[HR]，0.66；95% 置信区间[CI]，0.50~0.87；P=0.003）。手术组和手术+HIPEC组的中位无复发生存期分别为10.7个月和14.2个月。中位随访4.7年时，手术组76例患者（62%）死亡，手术+HIPEC组61例（50%）HR，0.67；95% CI，0.48~0.94；P=0.02）。手术组和手术+HIPEC组的中位总生存期分别为33.9个月和45.7个月。两组发生3或4级不良事件的患者比例相似，分别为25%和27%（P=0.76）。

结论：3期上皮卵巢癌患者中，将HIPEC加入到间歇性肿瘤细胞减灭手术中比仅手术可造成更长的无复发生存期和总生存期，不会造成较高的副作用发生率。

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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