2018年4月，发表在《J Clin Oncol》的CALOR试验的最终分析，考察了孤立性区域局部复发（ILRR）的雌激素受体（ER）阴性和ER阳性乳腺癌接受化疗（CT）的有效性。

目的：ILRR可预测进展乳腺癌远处转移和死亡的高风险。化疗作为局部复发乳腺癌辅助治疗（CALOR）试验考察了ILRR局部治疗后CT的有效性。中位随访5年的报告显示，CT对于ER阴性ILRR患者具有显著获益，但需要在ER阳性ILRR患者中进行额外的随访研究。

患者和方法：CALOR是一项开放性随机试验，纳入了单侧乳腺癌后完全切除的ILRR患者。符合条件的患者被随机分配到接受CT组或未接受CT组，并根据既往CT、激素受体状态和ILRR的位置进行分层。激素受体阳性ILRR患者接受了辅助内分泌治疗。显微镜下切缘受累的患者强制放疗，抗人表皮生长因子受体2治疗非强制。终点为无疾病生存期（DFS）、总生存期和无乳腺癌间隔。

结果：2003年8月~2010年1月，纳入了162例患者：ER阴性58例，ER阳性ILRR 104例。9年的中位随访时，ER阴性组和ER阳性组分别发生27例和40例DFS事件。ER阴性ILRR患者的DFS事件风险比（HR）为0.29（95% CI，0.13~0.67；CT组和非CT组的10年DFS率分别为70% vs 34%），ER阳性ILRR患者为1.07（95% CI，0.57~2.00；10年DFS，50% vs 59%）（P=0.013）。无乳腺癌间隔的HRs分别为0.29（95% CI，0.13~0.67）和0.94（95% CI，0.47~1.85）（P=0.034），OS分别为0.48（95% CI，0.19~1.20）和0.70（95% CI，0.32~1.55）（P=0.53）。3个终点的结果在调整了ILRR位置、既往CT和原手术间隔的多变量分析中保持一致。

结论：CALOR最终分析证实，CT可使经过手术切除的ER阴性ILRR患者获益，不支持ER阳性ILRR患者使用CT。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29443653

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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