2018年5月，发表于《Haematologica》上的一项真实世界分析，在美国616名患者中考察了伊布鲁蒂尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的毒性和结局。

背景：造成伊布鲁蒂尼获批用于CLL治疗的临床试验表现出了其与传统化疗不同的副反应。临床实践中，导致伊布鲁蒂尼停药的原因还未充分研究。研究者对接受伊布鲁蒂尼治疗（商业使用或临床试验中使用）的CLL患者进行了一项回顾性分析，旨在比较两种环境中报告的毒性类型和频率、评估停药率和结局。

方法：这项多中心回顾性分析纳入了伊布鲁蒂尼治疗的CLL患者，这些患者来自于美国9个癌症中心或来自于Connect慢性淋巴细胞白血病注册。研究者检测了人口统计学、剂量、停药率及其原因、毒性、结局。首要终点为无进展生存期。

结果：鉴别出660名伊布鲁蒂尼治疗的患者。总共546人（88%）接受商业药物。临床试验中的患者更年轻（平均58 vs 61岁，P=0.01），自确诊到接受伊布鲁蒂尼治疗的时间相似（平均85 vs 87个月，P=0.8）。中位随访17个月，估计41%的患者停用伊布鲁蒂尼（发生停药的中位时间为7个月）。值得注意的是，所有环境中，伊布鲁蒂尼的毒性为停药的最常见原因。整个队列的中位无进展生存期和总生存期分别为35个月和未达到（中位随访17个月）。最多报道的伊布鲁蒂尼治疗的CLL患者系列中，41%的患者停用伊布鲁蒂尼，不耐受为停药的最常见原因。

结论：结局仍然优秀，且不受各线治疗或患者是在临床研究中接受的治疗还是使用商业药物的影响。为了将伊布鲁蒂尼暴露最小化，将来的临床试验应该考虑限制时间的治疗方法，尤其在实现CR的患者中。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29540325

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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