2018年7月，发表在《JAMA Oncol》的一项由美国学者进行的研究，考察了在新辅助化疗（nCRT）和切除后病理学完全应答的直肠癌患者中，辅助化疗（AC）与总生存期（OS）之间的相关性

重要性：治疗指南推荐新辅助放化疗（nCRT）和切除后病理学完全应答的直肠癌患者进行AC。然而，在该情况下，由于缺乏支持获益的数据，因此其作用尚不明确。

目的：在nCRT和切除后病理学完全应答的直肠癌患者中，比较AC和术后观察（OB）间的OS差异。

设计、地点和参与者：研究人员在2006~2012年的全国癌症数据库中，鉴别出nCRT后病理学完全应答（ypT0N0）的直肠癌患者队列。接受AC的患者与OB患者通过倾向得分匹配进行了比较。使用分层对数秩检验和分层Cox回归模型比较了OS，也在患者亚组中评估了AC vs OB的结局。2017年6月完成数据分析。

暴露：AC和OB。

主要结局和测量：OS。

结果：研究人员鉴别出2764名临床II期或III期可切除的直肠腺癌患者（平均[SD]，60.0[12.3]岁，40%为女性），这些女性接受了nCRT，都为完全应答者（ypT0N0M0）。该队列中，AC组的741名患者根据倾向得分与741名OB患者配对。AC队列比OB队列具有更佳的OS（风险比[HR]，0.50；95% 置信区间[CI]，0.32~0.79）。AC组和OB组1、3和5年OS率分别为99.7%、97.1%、94.7%，和99.2%、93.6%、88.4%（P=0.005）。亚组分析中，临床T3/T4期和淋巴结阳性患者可从AC中获益最多（HR，0.47；95% CI，0.25~0.91）。

结论和意义： 在nCRT后病理学完全应答的可切除的局部晚期直肠癌患者中，AC与OS的改善相关。在目前缺乏数据的情况下，本研究支持对此类患者使用AC。

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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