2018年4月，发表在《Blood》的一项由美国学者进行的1期研究，考察了依鲁替尼联合利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷（R-ICE），治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的耐受性和有效性。

背景：在后利妥昔单抗时代，将近一半的复发或难治的DLBCL患者未能实现对标准挽救治疗的化学敏感性应答，因此不能为达治愈目的继续进行自体干细胞移植。Bruton酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼是复发/难治DLBCL患者具有活性的单药，尤其对于非生发中心（GC）B细胞起源。

方法：研究人员进行了一项单中心1期研究，运用3乘3设计，在生理上符合移植条件的复发/难治DLBCL患者中，评估剂量递增的依鲁替尼联合R-ICE的耐受性和有效性。

结果：21名患者接受治疗，并可评估毒性，且在剂量水平为3、依鲁替尼840mg每天一次的扩展期，未观察到剂量限制性毒性。可评估应答情况的20名患者中，依照现代的恶性淋巴瘤国际会议标准，11名患者实现了完全缓解（CR），7名患者部分缓解，总应答率为90%。所有可评估的非GC DLBCL患者都实现了代谢性CR。

结论：依鲁替尼联合R-ICE在复发/难治的DLBCL中具有耐受性和有效性，尤其对于非GC表型。该治疗方案需要在更晚期研究中进一步考察。该试验注册在www.clinicaltrials.gov，注册号为NCT02219737。

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究为依鲁替尼治疗DLBCL的I期研究，发现了其可靠的有效性和耐受性。）