2018年8月，发表在《Lancet Haematol》的一项由意大利、西班牙、法国、荷兰等国学者进行的回顾性汇总分析，评估了利妥昔单抗对滤泡性淋巴瘤组织学转化风险的影响。

背景：滤泡性淋巴瘤组织学转化为侵袭性淋巴瘤是严重事件，对患者意味着不良结局。这项亚里士多德研究旨在评估利妥昔单抗对组织学转化风险及其结局的影响。

方法：欧洲11个协作组或机构贡献了本研究的数据。患者的入组标准为，≥18岁，组织学证实为1、2或3a级滤泡性淋巴瘤，1997年1月2日~2013年12月20日确诊。组织学转化的定义为，一线治疗后首次发生的活检证实为侵袭性淋巴瘤。首要终点为组织学转化的累积风险和转化后的生存期。

结果：10001名滤泡性淋巴瘤患者的信息可用，其中8116人符合分析。报道了509例组织学转化。中位随访87个月后（范围，1~221；2.5~97.5百分位数，5~160），组织学转化的10年累积风险为7.7%（95%置信区间[CI]，6.9~8.5）。接受和未接受利妥昔单抗治疗的患者的组织学转化的10年累积风险分别为5.2%（95% CI，4.5~6.2）和8.7%（7.2~10.6）（风险比[HR]，0.73；95%CI，0.58~0.90；P=0.004）。

仅接受利妥昔单抗诱导的患者与接受利妥昔单抗诱导和维持治疗的患者，其10年累积风险分别为5.9%（5.0~7.0）和3.6%（2.3~5.5）（HR，0.55；95%CI，0.37~0.81；P=0.003）。该结果在多变量分析中予以证实（P=0.016）。

组织学转化的509名患者中，记录到287例死亡，转化后10年生存率为32%（95% CI，26~38）。在未接受利妥昔单抗、仅接受利妥昔单抗诱导治疗（HR，0.94；0.69~1.28；P=0.70）以及接受利妥昔单抗诱导和维持治疗（0.96；0.58~1.61；P=0.88）的患者中，转化后生存率无差异。

结论：使用利妥昔单抗可显著降低首次发生组织学改变的风险。这些结果表明，需要告知当下使用利妥昔单抗的患者，转化风险比利妥昔单抗诱导前要低。

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：Rituximab维持治疗是惰性FL的常规方案，本研究评估了其效果，发现其对于生存率收益较小，为临床决策制定提供了新的证据）