紫杉烷+铂方案用于晚期子宫内膜癌患者，已经证实有效。2019年3月，发表在《JAMA Oncol》的一项研究显示，紫杉烷+铂方案还可替代柔比星+顺铂，用于子宫内膜癌患者术后辅助化疗。

重要性：紫杉烷+铂方案用于晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性，已经获得证实，然而，还未评估其作为子宫内膜癌患者术后辅助化疗的效果。

目的：旨在评估紫杉烷+铂vs标准多柔比星+顺铂作为子宫内膜癌术后辅助化疗的临床获益。

设计、设置和参与者：在这项多中心开放标签3期随机临床试验中，2006年11月24日~2011年1月7日，从日本118个机构纳入高风险I、II期、III期或IV期子宫内膜癌患者，患者的肿瘤未转移至腹腔外，残余肿瘤为2cm或更大。2017年3月15日~6月30日分析数据。

干预：按照1:1:1的比例，将符合条件的患者随机分配接受6周期：多柔比星60mg/m2+顺铂50mg/m2，第一天；多西他赛70mg/m2+顺铂60mg/m2，第一天；紫杉醇180mg/m2+卡铂（曲线下面积6.0mg/mL×min）每3周第一天。

主要结局和测量指标：首要终点为无进展生存期。次要终点为总生存期、不良事件的发生、耐受性和淋巴结清扫情况。

结果：788名符合条件的患者中，中位（SD）年龄59（22~74）岁，263人分配到多柔比星+顺铂组，263人多西他赛+顺铂组，262人紫杉醇+卡铂组。多柔比星+顺铂组、多西他赛+顺铂组、紫杉醇+卡铂组未完成6周期治疗的患者数分别为53人（20.1%）、45人（17.1%）和63人（24.0%）。这些方案的耐受性，无统计学差异。中位随访7年后，无进展生存期无显著统计学差异（多柔比星+顺铂组、多西他赛+顺铂组、紫杉醇+卡铂组分别为191、208和187；P=0.12），总生存期也无统计学差异（217、223和215；P=0.67）。多柔比星+顺铂组、多西他赛+顺铂组、紫杉醇+卡铂组的5年无进展生存率分别为73.3%、79.0%和73.9%，5年总生存率分别为82.7%、88.1%和86.1%。

结论和意义：多柔比星+顺铂、多西他赛+顺铂、紫杉醇+卡铂作为子宫内膜癌的术后辅助化疗，生存期无显著差异。每个方案都表现出充分的耐受性，但毒性反应具有差异，因此紫杉烷+铂方案可作为多柔比星+顺铂的合理替代治疗选择。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30896757

（选题审校：谈志远 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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