2019年12月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，考察了年龄和性别对转移性结直肠癌患者化疗+贝伐单抗安全性和有效性的影响。结果显示，疗效与性别和年龄无关，但老年患者和女性患者化疗相关不良事件（AEs）相对增加。

背景：III期研究TRIBE和TRIBE2将转移性结直肠癌患者随机分配至一线FOLFOXIRI/贝伐单抗或双联（FOLFIRI或FOLFOX）/贝伐单抗。本研究证实，三联治疗具有显著的益处，但是以化疗相关AEs发生率增加为代价。在两项试验中，年龄在18岁～70岁且ECOG PS≤2，或71岁～75岁且ECOG PS=0的男性和女性，均符合纳入要求。根据年龄和性别调查了FOLFOXIRI/贝伐单抗vs双联/贝伐单抗的作用。

患者和方法：根据年龄（＜70岁vs 70～75岁）和性别开展亚组分析，评估总反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）和AE率。

结果：在1187名患者中，1005名（85%）年龄＜70岁，182名（15%）年龄为70～75岁；693名（58%）是男性，494名（42%）是女性。无证据表明年龄或性别与前期强化化疗的ORR和PFS获益之间存在交互作用，也无证据表明G3/4 AEs风险增加。老年患者和女性患者发生G3/4 AEs率较高（分别为73% vs 60%，P＜0.01和69% vs 57%，P＜0.01）。值得注意的是，在FOLFOXIRI/贝伐单抗亚组中，分别有27%和16%的老年患者发生G3/4腹泻和发热性中性粒细胞减少症。另外，女性患者报告任何级别恶心（67%）和呕吐（50%）发生率均很高。

结论：FOLFOXIRI/贝伐单抗vs双联/贝伐单抗的ORR和PFS改善，与性别和年龄无关，但老年患者和女性患者AEs相对增加。故对于70～75岁患者，使用FOLFOXIRI/贝伐单抗治疗，建议减少初始剂量，增加可能的一级G-CSF预防，并且女性患者应更谨慎地给予预防性止吐管理。

（选题审校：黄振城 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

Ann Oncol. 2019 Dec 1;30(12):1969-1977.
Impact of age and gender on the safety and efficacy of chemotherapy plus bevacizumab in metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of TRIBE and TRIBE2 studies
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31573612