惰性淋巴瘤:R-CVP+RM vs R-CHOP+RM
2020年3月,波兰学者发表在《Br J Haematol》的由波兰淋巴瘤研究组PLRG4进行的一项多中心、3期、随机研究,考察了一线R-CVP(环磷酰胺、长春新碱、泼尼松)vs R-CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松+利妥昔单抗)诱导免疫化疗与利妥昔单抗维持治疗(RM)惰性淋巴瘤的结局。
R-CVP和R-CHOP是常用于惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的缓解诱导的免疫化疗方案。RM可显著改善完全/部分缓解(CR/PR)患者的无进展生存期(PFS)。研究者报告了一项比较R-CVP+RM vs R-CHOP+RM的随机研究的最终结果。
未经治但需要全身性治疗的症状性和进行性iNHL患者纳入到研究中,其中,iNHL包括滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)、黏膜相关淋巴组织(MALT)、小淋巴细胞(SLL)和淋巴浆细胞(LPL)淋巴瘤。患者随机分配至R-CVP或R-CHOP的组中,治疗8个周期或至完全应答(CR)。所有CR/PR(部分应答)的患者都接受了RM 375mg/m2每2个月一次,共12个周期。主要终点为无事件生存期(EFS)。
250名患者(FL 42%,MZL/MALT 38%,LPL/华登氏巨球蛋白血症(WM)11%,SLL 9%)纳入到研究中,并随机分组(R-CHOP组127人,R-CVP组123人)。患者中位年龄56岁(21~85),44%为男性,90%为III~IV期,43%的FL患者滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)评分≥3,所有患者中33.4%的IPI评分≥3。诱导治疗结束时,CR/PR率在R-CHOP和R-CVP组分别为43.6%/50.9%和36.3%/60.8%(P=0.218)。中位随访67、66和70个月后,R-CHOP和R-CVP组的5年EFS率分别为61%和56%(非显著),无进展生存率(PFS)分别为71%和69%(非显著),总生存率(OS)分别为84%和89%。R-CHOP和R-CVP组分别有40(33.1%)和18人(15.3%)发生III/IV级不良事件(65 vs 22)(P=0.001),分别有16(11.6%)和4人(3.4%)发生中性粒细胞减少(P=0.017),分别有14(10.7%)和3人(2.5%)发生感染(P=0.011),分别有3和7人发生第二肿瘤。
这项具有超过5年随访期的多中心、随机研究表明,需要全身治疗的惰性淋巴瘤患者在接受R-CVP+RM或R-CHOP免疫化疗+RM后,结局相似。R-CVP的轻微毒性使其是诱导治疗的合理选择,其他诸如多柔比星或苯达莫司汀的活性药物应为二线治疗。
(选题审校:谈志远 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:惰性淋巴瘤患者的一线化疗往往也会采用和侵袭性淋巴瘤同样的R-CHOP方案,但本研究提示对于惰性淋巴瘤减毒性的R-CVP方案即可获得相似的预后,应该在临床中推广减毒性方案的使用。)
参考资料:
Br J Haematol. 2020 Mar;188(6):898-906.
First-line R-CVP Versus R-CHOP Induction Immunochemotherapy for Indolent Lymphoma With Rituximab Maintenance. A Multicentre, Phase III Randomized Study by the Polish Lymphoma Research Group PLRG4
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31792945
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