日本获批的转移性胰腺癌一线化疗方案 哪家强?
日本已经批准多种一线化疗方案用于转移性胰腺癌患者,包括吉西他滨(GEM);氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂联合用药(FOLFIRINOX);GEM+白蛋白结合紫杉醇(GEM+NPTX)和替吉奥。然而,这些化疗方案的直接比较较为有限。2022年1月,发表在《JAMA Netw Open》的一项系统评价和网状荟萃分析,旨在解决该问题。
目的:与日本指南推荐的化疗方案相比,评估转移性胰腺癌一线化疗方案的短期和长期结局。
数据来源:在这项系统评价和网状荟萃分析中,检索了PubMed、Cochrane Library和Web of Science的书目数据库,以及2002年1月1日至2018年12月31日期间出版的医学期刊,关于比较化疗方案的临床试验。
研究选择:纳入评估晚期或转移性胰腺癌一线化疗的随机双臂临床试验。
数据提取和综合:数据提取遵循PRISMA扩展声明。使用随机效应模型收集数据。SIGN 50质量评估工具用于评估所选试验的偏倚风险和总体研究质量。
主要结局和测量指标:主要终点是与转移性胰腺癌一线化疗的GEM相比的总生存率(OS),次要终点是无进展生存率(PFS)。利用文献中GEM的Kaplan-Meier曲线和估计的风险比(HRs)对长期相关性进行建模,以计算每次化疗的OS和PFS的曲线下面积(AUC)(人-月)。采用多功能模型进行敏感性分析,以确认长期估计。
结果:从文献中确定了22种关于OS的方案(25项研究)和18种关于PFS的方案(21项研究)。受试者总人数为10186例,其中男性5856例(57.5%),女性4330例(42.5%)。FOLFIRINOX和GEM+NPTX方案与死亡风险降低相关,与GEM相比,HR分别为0.57(95% CI 0.41~0.79)和0.72(95% CI 0.55~0.95)。曲线估计还显示,FOLFIRINOX的生存AUC最大,为15.49人-月(范围13.84~15.51人-月),其次是GEM+NPTX,为12.36人-月(范围10.98~12.59人-月),GEM+ERLO,为10.84人-月(范围9.66~11.23人-月),替吉奥为8.44人-月(范围8.26~9.74人-月),GEM为8.10人-月(范围为7.93~9.38人-月)。
结论和相关性:该网状荟萃分析的结果支持日本临床使用的转移性胰腺癌一线化疗相关相对短期和长期结局。
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2145515
Comparative Outcomes of First-Line Chemotherapy for Metastatic Pancreatic Cancer Among the Regimens Used in Japan: A Systematic Review and Network Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35099549
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