新诊断的晚期卵巢癌患者接受细胞减少手术和铂基化疗以达到治疗目的。然而，晚期诊断意味着大多数患者有复发风险。2022年2月，《Gynecol Oncol》上发表的PAOLA-1/ENGOT-ov25 III期临床试验结果显示，在奥拉帕尼维持治疗中添加贝伐珠单抗，HRD阳性患者具有显著的PFS益处。

目的：在随机、双盲PAOLA-1/ENGOT-ov25试验（NCT02477644）中，在贝伐珠单抗中添加奥拉帕尼维持治疗可显著提高新诊断晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。本研究通过临床风险和生物标志物状态分析PFS。

方法：患者使用奥拉帕尼300 mg，每天2次，持续24个月，联合贝伐珠单抗15 mg/kg，每3周1次，持续15个月，或安慰剂加贝伐珠单抗。这项事后探索性分析根据生物标记物状态评估了被归类为高风险（III期前期手术和残留疾病或新辅助化疗；IV期）或低风险（III期前期手术和无残留疾病）患者的PFS。

结果：在806例随机患者中，74%为高风险患者，26%为低风险患者。在平均22.9个月的随访后，与安慰剂加贝伐珠单抗相比，PFS在高风险患者（风险比[HR]0.60；95%置信区间[CI]0.49～0.74）和低风险患者（0.46；0.30～0.72）中利好于奥拉帕尼加贝伐珠单抗。在同源重组缺陷（HRD）阳性亚组（高风险：HR 0.39；95% CI 0.28～0.54，低风险：0.15；0.07～0.30）中，与单用贝伐珠单抗相比，奥拉帕尼联合贝伐珠单抗提供了显著的PFS获益，低风险患者的24个月PFS率分别为90%和43%（Kaplan-Meier估计）。

结论：在PAOLA-1中，与单用贝伐珠单抗相比，维持奥拉帕尼联合贝伐珠单抗对HRD阳性患者具有显著的PFS益处，高风险组进展或死亡风险降低61%，低风险组降低85%。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gynecol Oncol. 2022 Feb;164(2):254-264.
Efficacy of maintenance olaparib plus bevacizumab according to clinical risk in patients with newly diagnosed, advanced ovarian cancer in the phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34952708/