未经治的套细胞淋巴瘤（MCL）老年患者可从伊布替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗联合治疗中获益。2022年6月，发表在《N Engl J Med》的一项研究再次证实，伊布替尼与标准化学免疫治疗联用可显著延长无进展生存期。

背景：伊布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，当与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合给药之后再利妥昔单抗维持治疗用于未经治的MCL老年患者时，具有临床获益。

方法：该研究将65岁或以上的患者随机分配至伊布替尼（560mg，每天一次口服给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应）或安慰剂的组中，两组都联合6个周期的苯达莫司汀（90mg/m²体表面积）和利妥昔单抗（375mg/m²）。客观应答的患者（完全或部分应答）接受利妥昔单抗维持治疗，每8周给药1次，至12次额外给药。首要终点为调查者评估的无进展生存期。也评价了总生存期和安全性。

结果：523名患者中，伊布替尼组261人，安慰剂组262人。中位随访84.7个月时，伊布替尼组和安慰剂组中位无进展生存期分别为80.6和52.9个月（疾病进展或死亡的HR，0.75；95% CI，0.59~0.96；P=0.01）。伊布替尼组和安慰剂组完全应答的患者比例分别为65.5%和57.6%（P=0.06）。两组总生存期相似。治疗期间，伊布替尼组和安慰剂组3或4级不良事件发生率分别为81.5%和77.3%。

结论：伊布替尼与标准化学免疫治疗联用可显著延长无进展生存期。联合治疗的安全性特征与个体药物已知的安全性特征一致。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Jun 30;386(26):2482-2494.
Ibrutinib plus Bendamustine and Rituximab in Untreated Mantle-Cell Lymphoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35657079/