接受免疫检查点抑制剂（ICIs）的患者，静脉血栓栓塞事件（VTEs）数据较少且相互矛盾。2022年7月，发表在《Clin Pharmacol Ther》的一项研究显示，ICIs与静脉血栓栓塞较高的报告率不相关。

在接受ICIs的患者中，VTEs数据较少且相互矛盾。这项研究比较了与所有其他抗癌药物相关的VTEs风险。

对包括＞3000万份个案安全报告的世界卫生组织药物警戒数据库（VigiBase）进行了查询。纳入从2008年1月1日到2021年5月31日，所有涉及至少一种抗癌药物或相互作用药物的癌症患者报告。使用报告优势比（ROR）作为衡量与所有其他对照组抗癌药物比例偏差程度的标准，评估ICIs与报告VTEs风险之间的相关性。
RORs估计为年龄、性别和其他与VTEs风险相关药物（不包括抗癌药物）的粗差值和校正RORs。

1196例经ICIs治疗后发生VTEs的患者中，中位年龄为65岁，男性占57.6%。报道最多的是抗PD -1制剂（62.5%）。与其他抗癌药物相比，ICIs与VTEs报告率较高无关[粗ROR 0.63，95%置信区间（CI）0.60～0.67，调整后ROR 0.70，95% CI 0.65～0.74]。在考虑每一类ICIs时，没有发现比例偏差的报告信号。

总之，在一个大型药物警戒数据库中，与所有其他抗癌药物相比，ICIs与静脉血栓栓塞较高的报告率不相关。由于药物警戒研究固有的局限性，需要前瞻性研究，纳入充分的对照组，以评估ICIs治疗患者VTEs的风险。

（选题审校：田盼辉 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Pharmacol Ther. 2022 Jul;112(1):164-170.
Immune Checkpoint Inhibitors and Venous Thromboembolism: An Analysis of the WHO Pharmacovigilance Database
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35426120/