2023年6月，韩国、美国、俄罗斯等国学者发表在《Int J Cancer》的CLEAR试验，报告了乐伐替尼联合帕博利珠单抗vs舒尼替尼在东亚晚期肾细胞癌患者中的有效性和安全性。

CLEAR试验中，乐伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中满足了与舒尼替尼相比的优效性研究终点。研究者报告了CLEAR试验中东亚子集（即日本和韩国患者）的有效性和安全性结果。

随机分配至乐伐替尼+帕博利珠单抗、乐伐替尼+依维莫司或舒尼替尼的1069名患者中，213人（20.0%）来自东亚。东亚子集中的患者的基线特征与全球试验人群的基线特征大体相同。在东亚子集中，与舒尼替尼相比，乐伐替尼+帕博利珠单抗的无进展生存期显著延长（中位22.1 vs 11.1个月；HR，0.38；95% CI，0.23~0.62）。比较乐伐替尼+帕博利珠单抗vs舒尼替尼的总生存期的HR为0.71；95% CI为0.30~1.71。乐伐替尼+帕博利珠单抗的客观缓解率高于舒尼替尼（65.3% vs 49.2%；OR，2.14；95% CI，1.07~4.28）。与全球人群相比，治疗相关不良事件（TEAE）导致的剂量降低在酪氨酸激酶抑制剂中更为常见。手足综合征是乐伐替尼+帕博利珠单抗（66.7%）和舒尼替尼（57.8%）最频繁发生的任何级别TEAE，与全球人群（分别为28.7%和37.4%）相比，发生率都较高。最常见的3~5级TEAE，乐伐替尼+帕博利珠单抗组为高血压（20%），舒尼替尼组为血小板计数降低（21.9%）。

除另有说明外，在东亚患者中的有效性和安全性与全球人群大体相似。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Int J Cancer. 2023 Jun 9
Efficacy and safety of lenvatinib plus pembrolizumab vs sunitinib in the East Asian subset of patients with advanced renal cell carcinoma from the CLEAR trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37294085/