一项评估伊伐布雷定用于非心脏外科手术患者围术期管理的随机对照试验
2025年8月,Circulation刊载了一项关于伊伐布雷定用于非心脏手术患者的随机对照试验。
背景
围术期β受体阻滞剂可降低心率并减少心肌梗死的风险,但会增加低血压、死亡及脑卒中的风险。伊伐布雷定作为一种选择性心率降低药物,或可在避免血流动力学不稳定的前提下,预防关乎预后的非心脏手术心肌损伤(myocardial injury after noncardiac surgery,MINS)。
方法
在这项多中心、双盲、安慰剂对照试验中,研究者纳入了年龄≥45岁、患有或存在动脉粥样硬化性疾病风险,并拟接受非心脏手术的患者,随机分配其接受伊伐布雷定(术前1小时开始口服,5mg,每日2次,持续最多7天)或安慰剂。主要结局指标为随机分组后30天内的MINS情况。
结果
共2101例接受随机分组的参与者都被纳入意向治疗人群。伊伐布雷定组1050例患者中有178例(17.0%)发生MINS,安慰剂组1051例患者中有159例(15.1%)发生MINS[相对风险(relative risk,RR),1.12;95%CI,0.92~1.37;p=0.25]。由于预设的中期分析显示条件概率仅为6%,低于无效边界值20%,研究提前终止。伊伐布雷定组的术中平均心率较安慰剂组低3.2次/min(95%CI,-4.07~-2.36),两组术中平均动脉压无显著差异。
结论
在接受非心脏手术的患者中,伊伐布雷定未能降低非心脏手术心肌损伤的发生风险。
知识来源
[1] SZCZEKLIK W, FRONCZEK J, PUTOWSKI Z, et al. Ivabradine in patients undergoing noncardiac surgery: a randomized controlled trial[J]. Circulation, 2025.
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