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原研药和仿制药的自发不良事件报告模式

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原研药和仿制药的自发不良事件报告模式

近年来,仿制药行业不断发展,从去年开始,全球陆续有600余种专利药逐渐到期。自发不良事件报告是一个上市药之前未知的不良反应信息的重要来源。但是,仿制药上市后这类报告的动态信息知之甚少。2015年5月,发表...

CYP3A4*22单核苷酸多态性和咪达唑仑及他克莫司清除率的降低相关

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CYP3A4*22单核苷酸多态性和咪达唑仑及他克莫司清除…

在2015年4月的《Pharmacogenomics J》杂志上一篇文章评价CYP3A4*22单核苷酸多态性对CYP3A4活性和他克莫司药动学的影响。结果显示CYP3A4 * 22T等位基因会导致肾移植受者体内CYP3A4活性降低。 nbsp; 他克莫司是CY...

游离和总万古霉素浓度相关性和方法学研究

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游离和总万古霉素浓度相关性和方法学研究

在2015年4月的《Ther Drug Monit》杂志中,一篇文章介绍了一项对万古霉素游离分数的研究,目的在于研究用来分离血清/血浆中游离万古霉素方法的影响和游离浓度与总浓度之间的关联。其结果为计算总体万古霉素浓度之...

临床药师参与应激性溃疡预防管理的临床和经济影响

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临床药师参与应激性溃疡预防管理的临床和经济影响

应激性溃疡预防的合理使用应该仅限于高风险的ICU患者。但是,所有住院患者中,不合理应激性溃疡预防的使用仍是值得担心的。2015年3月,发表在《Am J Med.》的研究评价ICU和普通病房患者中,临床药师参与应激性溃...

FDA发现的科研不端行为很少在同行评审文献中得到反映

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FDA发现的科研不端行为很少在同行评审文献中得到反映

人类对科研界的贡献瞩目,但是也有一些学术不端问题值得引起注。2015年4月,发表于《JAMA Intern Med.》的一篇文章介绍了一项考察了现实中对学术不端行为的关注和处理情况。结果现实当FDA发现偏离了良好临床实践...

冠状动脉CT血管造影:“双低”碘克沙醇方案优于标准碘普罗胺方案

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冠状动脉CT血管造影:“双低”碘克沙醇方案优于标准…

冠状动脉CT血管造影是一个无创的检测工具,它可用于鉴别心肌缺血和冠状动脉斑块,在临床中的应用日益广泛。2014年,发表在《Eur J Radiol》的一项研究中,评估低浓度对比剂对血管增强、图像质量及辐射剂量的影响。...

基于单个患者数据的系统评价与荟萃分析是否被指南纳入?

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基于单个患者数据的系统评价与荟萃分析是否被指南纳…

基于单个患者数据(IPD)的系统评价与荟萃分析是否被指南纳入?2015年3月,发表在《BMJ》的一项研究表明,基于IPD的系统综述和荟萃分析使用率不足。 目的:建立单个患者数据(IPD)的系统回顾和荟萃分析在何种程...

AMNOG有助于改善新药信息的完整性与可及性

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AMNOG有助于改善新药信息的完整性与可及性

德国于2011年颁布《医药产品市场改革法案》(AMNOG),要求申请上市的新药提供证实自身优势的比较效果研究数据,并由德国药物评估局(IQWiG)对档案进行评价并在网上公开。2015年2月,发表在《BMJ.》的一项研究比...

临床试验中因方法不适当而导致的研究浪费可部分避免

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临床试验中因方法不适当而导致的研究浪费可部分避免

2015年3月,发表在《BMJ》的一项研究旨在评估纳入到Cochrane回顾中的试验因方法不足导致的研究浪费情况,检测这种浪费可以避免到何种程度。结果表明,不适当的方法导致大量研究浪费,简单和便宜的调整可以避免部...

献血后给予铁补充剂有助于恢复

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献血后给予铁补充剂有助于恢复

尽管在美国每8周就允许再次献血,但血红蛋白恢复至目前接受的标准(12.5 g/dL)常常有所延后,且有些献血者会变得贫血。那么,献血后给予铁补充剂是否有助于恢复呢?2015年2月,发表在《JAMA》的一项研究表明,在...

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