题目：羟乙基淀粉130/0.42 vs.林格氏醋酸盐用于严重败血症（Hydroxyethyl starch 130/0.42 versus Ringer's acetate in severe sepsis）

背景：羟乙基淀粉（HES）130/0.42在特护病房（ICUs）广泛应用于体液复苏，但对于严重败血症患者，其有效性和安全性尚未建立。

方法：在本次多中心、平行、单盲试验中，我们把特护病房需要进行体液恢复的严重败血症患者进行随机分组，分别接受6% HES 130/0.42 （Tetraspan）或者林格氏醋酸盐治疗，其最高剂量可达每千克理想体重33ml/d。，主要的疗效指标为随机给药90天后的死亡情况或者处于肾功能衰竭末期（依靠透析）。

结果：对804名患者进行随机分组，其中798名患者被纳入校正意向性分析人群。两个介入治疗组有相似的基线特点。随机治疗90天后，398名服用HES 130/0.42的患者中，有201名（51%）死亡，而400名服用林格氏醋酸盐的患者中，有172名（43%）死亡（相对风险1.17；95% CI 1.01-1.36；P=0.03）；两组中各有1名患者处于肾功能衰竭末期。在90天的治疗期内，87名（22%）HES 130/0.42组的患者使用肾脏替补疗法，65名（16%）林格氏醋酸盐组的患者使用该法（相对风险1.35；95%CI 1.01-1.80；P=0.04），且分别有30名和25名患者严重出血（相对风险1.52；95%CI 0.94-2.48；P=0.09）。通过对基线的死亡和急性肾损伤等已知危险因素进行调整，进行多变量分析可得结果。

结论：对于严重败血病患者，使用羟乙基淀粉130/0.42 治疗90天后，其死亡的风险比林格氏醋酸盐治疗组高，且更有可能需用肾脏替代疗法。（资金来源：丹麦研究委员会及其他组织；6S临床实验政府编号，NCT00962156.）

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22738085