题目：蒙古学龄儿童中，维生素D、结核菌素试验转变和潜伏性结核病：随机、双盲、安慰剂对照的可行性试验（Vitamin D, tuberculin skin test conversion, and latent tuberculosis in Mongolian school-age children: a randomized, double-blind, placebo-controlled feasibility trial）

背景：通过调节免疫功能，维生素D可能增加先天的免疫力和抑制初期细菌感染的发展，从而防止结核感染。

目的：调查补充维生素D对结核菌素试验转变的影响。

设计：对120名蒙古学龄儿童进行双盲、安慰剂对照试验。对初期潜在性结核感染的流行性进行评估，且验证维生素D（800 IU/d）对25-羟基维生素D[25(OH)D] 血清浓度和结核菌素试验转变的影响。

结果：基线时，25-羟基维生素D浓度平均（±标准偏差）为7±4 ng/mL，且所有的浓度均＜20 ng/mL。与安慰剂相比（P＜ 0.0001），补充维生素D会增加血清25-羟基维生素，平均增加12.7 ng/mL。基线水平下，维生素D试验组的16名儿童和安慰剂组的18名儿童结核菌素试验阳性。 6个月以后，维生素D试验组的5名儿童结核菌素试验转变为阳性（11%），而安慰剂组有11名儿童结核菌素试验转变为阳性（27%）（相对危险比：0.41；95%置信区间0.16-1.09；P = 0.06）。在血清25-羟基维生素D浓度＞20 ng/mL的受试者中，仅有1例结核菌素试验出现转变，而在最终血清25-羟基维生素D浓度＜10 ng/mL的受试者中，有8例结核菌素试验出现转变（P = 0.05）。维生素D组身高平均增长2.9 ± 1.6 cm，且安慰剂组为2.0 ± 1.7 cm（95% 置信区间2.16-2.81； P ＜0.003）。

结论：维生素D补充6个月对血清25-羟基维生素浓度和身高增长有明显积极的作用。维生素D试验组结核菌素试验转变的趋势更小。本试验通过临床试验政府注册，注册号为NCT01244204。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22760564