替加环素相关胰腺炎自发性不良事件报告的回顾(Pharmacotherapy. 2013 Jan;33(1):63-8.)
题目:替加环素相关胰腺炎:回顾自发性不良事件报告(Tigecycline-Related Pancreatitis: A Review of Spontaneous Adverse Event Reports)
研究目的
为临床医师提供了解替加环素和胰腺炎的发生情况,且提供用于识别风险患者的临床相关特征。
设计
回顾性队列研究。
数据来源
1997年1月至2010年12月美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)数据库生成的自发性报告。
患者
六十二例使用替加环素治疗而出现胰腺炎的患者。
测量方法和主要结果
使用贝叶斯修正方法学的失衡分析用于比较替加环素与不良事件报告系统中列出的其他药物。 失衡分析使用不良事件相关报道比(RRR),用于比较指标药物特定不良事件及相似药物或美国食品和药物管理局批准的其他处方药物相同不良事件的发生情况。如果相关报道比分布的第五百分位数(RRR05)大于等于2,那么该值是有意义的。我们回顾并鉴别出62名潜在的替加环素相关胰腺炎患者。与其他药物,全身抗生素治疗,以及不良事件报告系统选择的四环素相比,替加环素相关胰腺炎报道比分布的第五百分位数分别为10.4,10.38和2.87。此外,比较替加环素与不良事件报告系统中的所有药物时,女性相关报道比分布的第五百分位数比男性高(14.432相对于 3.125)。
结论
我们的分析表明使用替加环素与胰腺炎之间有定量信号;然而,鉴于我们研究的局限性,无法推断出因果关系。因此,需要额外严谨的科学分析研究这些发现。
(选题审校: 聂小燕 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23307547
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