标题：抗病毒药物的安全性：一项利用意大利的自发报告数据库的药物警戒研究（Safety profile of antiviral medications A pharmacovigilance study using the Italian spontaneous-reporting database）

目的：本研究描述了一项在意大利进行的为期22年的针对可疑的抗病毒药物相关的药物不良反应（ADR）的分析结果。

方法：本研究对自2010年9月的源于全国范围内自发报告数据库汇编的ADR报告进行了案例/非案例分析。分析中所有报道事件均由药物安全专家进行了评估和编码；根据Naranjo等的算法进行因果关系评估。使用报告比值比法（ROR）对不良反应和抗病毒药物之间的关联性进行评估， 95％置信区间（CI）作为不成比例的衡量。

结果：总体而言，研究中共纳入了863例可疑的抗病毒药物相关的药物不良反应报告和42,430例其他药物不良反应的报告；在这些事件中，明确或可能为ADRs的分别占到3.3％和64.3％，另外32.4％可能与药物有关。与其他药物相比，一些ADRs不成比例地与抗病毒药物相关：肾绞痛(ROR, 25.5; 95% CI, 13.3-49.0)、乳酸性酸中毒(ROR, 18.6; 95% CI, 9.2-37.7)、抑郁症(ROR, 18.0; 95% CI, 11.6-27.9)、贫血（ROR，15.9，95％CI，12.3-20.4）、幻觉（ROR，4.3，95％CI，2.7-7.1）、中性粒细胞减少症（ROR，4.1，95％CI，2.9-5.8）、急性肾功能衰竭（ROR，3.9，95％CI，2.3-6.4）、发热（ROR3.8，95％CI，2.8-5.1）、高热（ ROR，2.9，95％CI，1.7-4.9）和乏力（ROR，1.8，95％CI，1.2-2.8）。

结论：源自于意大利大型数据库的数据分析表明，在抗病毒药物中，利巴韦林-干扰素复合物、阿昔洛韦、伐昔洛韦、茚地那韦和齐多夫定与重症血液系统疾病、神经精神症状以及肾脏ADRs最为相关。

（选题审校： 易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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