2013年11月，在线发表在《Intensive Care Med》的一项事后亚组分析试验对羟乙基淀粉（HES）在严重脓毒症患者亚群中的应用及疗效进行分析。结果表明HES130/0.42组严重脓毒症患者90天死亡率的增加与用药疗程、随机化之前手术或液体，或随机化时休克标记物无显著相关性。但由于该研究属于事后分析，其有效力降低，因此结果应谨慎解读。

目的：据推测脓毒症患者的某些亚群可能受益于羟乙基淀粉（HES）130/0.42的治疗，特别是对于那些循环严重受损患者的早期复苏阶段。

方法：该研究为6S试验的一项事后亚组分析试验，研究共纳入798例重症脓毒症患者，根据入住ICU到随机化，随机化之前手术或液体，或随机化时休克标记物进行分析。对HES组与醋酸林格试液组进行干预效果（作为风险比率）进行评估，检测对90天死亡的亚组异质性。研究使用多因素logistic回归分析来校正风险因素。

结果：在不同的亚组中，HES组和醋酸林格试液组的大多数基线特征具有可比性。在以下亚组中干预对90天死亡率无异质性：入住ICU后随机化早于4小时vs晚于4小时（交互，P=0.85）、手术vs不手术（P=0.42）、给予胶体vs不给予胶体（P=0.57）、随机化前给予＜2L晶体液vs随机化前给予＞2L（P=0.88）或血浆乳酸值＞4 mmol/ L vs ＜4 mmol/ L（P=0.54）、低血压vs无低血压（P=0.32）或随机分配时使用升压药或正性肌力药vs不使用（P=0.10）。

结论：HES130/0.42组严重脓毒症患者90天死亡率的增加与用药时间、随机化之前手术或液体或随机化时休克标记物无显著相关。由于该研究属于事后分析，其有效力降低，因此结果应谨慎解读。

（选题审校：李灿 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：欧盟EMA药物警戒风险评估委员会 （PRAC）发表声明：禁止HES溶液用于治疗脓毒血症，烧伤，或危重患者，因为HES溶液增加了肾损伤和死亡风险。然而，HES溶液可能仍继续用于治疗患者因急性失血引发的低容量血症，条件是采取了适当的措施以减少潜在风险，并开展额外研究）